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2026年数字疗法FDA审批要求与中国技术标准优化.docx

2026年数字疗法FDA审批要求与中国技术标准优化.docx

    2026年数字疗法FDA审批要求与中国技术标准优化参考模板

    一、项目概述

    1.1数字疗法FDA审批要求概述

    1.1.1FDA审批要求概述

    1.1.2FDA审批流程

    1.2我国数字疗法技术标准优化现状

    1.2.1优化现状

    1.2.2面临的挑战

    1.3中美数字疗法监管体系对接策略

    1.3.1对接策略

    二、数字疗法FDA审批流程解析

    2.1FDA审批流程概述

    2.1.1流程概述

    2.2FDA审批流程中的关键要素

    2.2.1关键要素

    2.3FDA审批流程中的挑战

    2.3.1挑战

    2.4FDA审批流程对我国数字疗法产业的启示

    2.4.1启示

    三、我国数字疗法技术标准的发展

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