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研究报告

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面部注射软组织填充剂的安全性专家共识(2026)解读

一、总论

1.共识背景与目的

(1)随着社会经济的快速发展，人们生活水平不断提高，对自身形象的追求日益增强。面部美容已经成为广大求美者关注的热点话题，而面部注射软组织填充剂作为一种常见的美容手段，在短时间内即可改善面部轮廓、填补皱纹，受到了越来越多人的青睐。然而，随着该技术的普及，其安全性和有效性也成为了社会各界关注的焦点。近年来，我国面部注射软组织填充剂相关的不良事件报道屡见不鲜，严重影响了患者的身心健康和社会信任度。因此，制定《面部注射软组织填充剂安全性专家共识》对于规范该领域的技术操作、保障患者安全具有重要意义。

(2)根据我国卫生健康委员会数据显示，近年来面部注射软组织填充剂的年增长率为20%以上，其中以玻尿酸、胶原蛋白等为代表的注射填充剂市场规模不断扩大。然而，与此同时，注射填充剂相关的不良事件也呈现出上升趋势。据不完全统计，2019年我国共发生注射填充剂相关不良事件5000余起，其中严重不良事件200余起。这些事件不仅给患者带来了身体上的痛苦，也对社会和谐稳定造成了不利影响。因此，制定本共识旨在通过对面部注射软组织填充剂安全性进行深入研究，为临床医生、患者和相关从业人员提供科学、规范的指导。

(3)本共识的制定基于我国临床实践经验和国际相关研究数据，旨在提高面部注射软组织填充剂的安全性，降低不良事件发生率。通过对注射技术、术前评估、术后管理等方面的规范，使患者能够在专业医生的指导下，安全、有效地接受治疗。此外，本共识还将对教育培训、行业规范和政策法规等方面提出建议，以期推动我国面部注射软组织填充剂领域的健康发展。通过本共识的推广和实施，有望减少不良事件的发生，提升患者的满意度，为我国美容整形事业的发展做出贡献。

2.共识制定方法

(1)本共识的制定过程严格遵守了科学性、严谨性和实用性的原则。首先，由我国美容整形领域权威专家组成编写小组，结合国内外相关文献和数据，对面部注射软组织填充剂的安全性进行了全面梳理。编写小组通过查阅大量文献，收集了超过2000篇相关研究，涵盖了注射填充剂的种类、注射技术、并发症等多个方面。

(2)在制定过程中，编写小组还邀请了国内外知名专家进行讨论和论证，以确保共识内容的科学性和权威性。通过线上和线下相结合的方式，组织了多次专家研讨会，累计参与专家超过100名。在研讨会上，专家们就共识中的关键问题进行了深入探讨，并根据临床实践经验提出了宝贵意见。

(3)本共识的制定还参考了国际相关指南和标准，如美国食品药品监督管理局（FDA）的批准信息、欧洲药品管理局（EMA）的指导原则等。同时，编写小组还结合我国实际情况，对注射填充剂的安全性和有效性进行了重点评估。例如，针对玻尿酸等注射填充剂，编写小组分析了我国临床使用数据，发现其不良事件发生率为0.3%，远低于国际平均水平。在共识中，这些数据被作为重要参考依据。

3.共识范围与适用人群

(1)本共识旨在规范面部注射软组织填充剂的应用，明确其适用范围和针对人群。共识覆盖了所有使用注射填充剂进行面部美容治疗的情况，包括但不限于填充皱纹、改善面部轮廓、增加面部体积等。适用人群主要包括因年龄、遗传、皮肤松弛、面部轮廓不协调等原因导致面部形态不佳的人群。具体而言，以下几类人群尤为适合：

-年龄在18岁以上的成年人，身体健康，无注射填充剂禁忌症；

-希望改善面部皱纹、提升面部轮廓、增加面部体积等外观问题的人群；

-有明确治疗目标和预期效果的人群；

-了解注射填充剂相关风险，并愿意承担相应风险的人群。

(2)本共识的适用范围涵盖了多种注射填充剂，包括但不限于玻尿酸、胶原蛋白、聚乳酸等。这些填充剂广泛应用于面部美容领域，具有不同的物理特性和生物相容性。在选择注射填充剂时，应充分考虑患者的年龄、皮肤状况、预期效果以及填充剂的安全性等因素。共识强调，注射填充剂的选择和使用应由具备相应资质和经验的医生根据患者个体情况进行专业评估。

(3)本共识还明确了注射填充剂治疗的禁忌症，包括但不限于以下情况：

-对注射填充剂成分过敏者；

-正在服用抗凝血药物或有出血倾向者；

-皮肤感染、炎症或局部疾病者；

-孕妇、哺乳期妇女；

-有严重心脏病、高血压、糖尿病等慢性疾病者；

-皮肤癌或其他癌症患者；

-近期接受过面部手术或有面部整形史者。

在适用人群方面，共识指出，所有考虑进行注射填充剂治疗的人群都应充分了解治疗过程、预期效果和潜在风险，并在专业医生的指导下进行。共识强调，患者与医生之间的沟通至关重要，以确保治疗的安全性和有效性。

二、软组织填充剂概述

1.软组织填充剂的分类

(1)软组织填充剂根据其来源和性质可以分为两大类：天然来源填充剂