深度解析(2026)《YYT 1199-2023甘油三酯测定试剂盒（酶法）》宣贯培训.pptxVIP

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目录

一、溯本清源：专家深度剖析YY/T1199-2023新国标修订的战略背景、核心原则与对体外诊断行业的全局性影响

二、抽丝剥茧：逐章逐条精解新国标文本，从范围、术语到技术要求，构建系统性认知框架

三、聚焦核心：深度解读试剂盒性能指标要求与验证方法学，揭秘准确性、精密度、线性等关键评价维度

四、决胜细节：专家视角剖析试剂盒原材料控制、生产工艺与反应体系设计中的技术要点与风险管控

五、从实验室到临床：基于新国标的试剂盒临床评价策略、参考区间建立及医学决定水平的科学设定

六、质量基石：围绕新国标构建全过程质量控制体系——从生产质控到用户室内质控与室间质评

七、合规与上市：