深度解析(2026)《YYT 1833.4-2023人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性》.pptxVIP

;

目录

一、从数据源头到临床决策：专家视角深度剖析人工智能医疗器械全生命周期可追溯性体系的构建逻辑与战略价值

二、破解“黑箱”困局：前瞻性解析标准如何通过可追溯性要求驱动AI医疗器械的透明化与可信赖化进程

三、数据谱系与算法沿革：深度解读标准中对训练数据历史与算法版本变更的可追溯性核心要求与实施路径

四、模型迭代的风险管控：专家深度剖析基于可追溯性的AI模型更新、再训练与性能漂移监控的质量管理框架

五、从开发环境到真实世界：前瞻性探讨可追溯性在AI医疗器械部署应用与实际使用环节的关键作用与挑战

六、责任界定与合规证据：(2026年)深度解析可追溯性记录作为满足监管要求和厘清各