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论楼宇空调控制系统在药厂洁净室的创新应用与实践

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1研究背景

制药行业作为关乎国计民生的重要产业，其产品质量直接关系到人们的生命健康与安全。药品生产过程对环境的要求极为严苛，任何细微的环境变化都可能对药品质量产生重大影响。在众多影响因素中，生产环境的洁净度、温湿度、气流组织等空气质量参数起着决定性作用。

为了确保药品的质量与安全性，各国纷纷制定并不断完善药品生产质量管理规范（GMP），对药品生产环境提出了明确而严格的要求。例如，我国现行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对不同剂型、不同洁净级别的生产区域在空气悬浮粒子数、微生物限度、温湿度、