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汇报人：xxx

2026-01-28

尼帕病毒实验室检测技术方案

CONTENTS

目录

尼帕病毒概述

检测对象

技术人员基本要求

标本采集、保存和运输

实验室管理基本要求

实验室检测方法

生物安全

Part.

尼帕病毒概述

01

尼帕病毒概述

尼帕病毒是副粘病毒科亨尼帕病毒属的成员，病毒颗粒多形性，直径150-300nm，外层为脂蛋白包膜，核衣壳螺旋对称。

尼帕病毒特性

基因组为单股负链RNA，全长约18.2kb；病毒只有一个血清型，根据基因组序列特征可分为M亚型和B亚型。

基因组与血清型

检测方法包括病毒核酸检测、抗体检测和病毒分离等；由于高致病性，病毒分离需在BSL-4实验室进行，样本检测需灭活后在BSL-3实验室进行。

检测方法与要求

Part.

检测对象

02

检测对象

针对疑似、确诊尼帕病毒病例及其密切接触者，需迅速实施检测，以有效防控疾病传播。

病例与接触者检测

涉疫地区媒介生物（如果蝠、猪）及食品（猪肉制品、水果蔬菜）存风险，需加强监测与管理。

媒介与食品监测

针对原产地近期涉疫的进口食品，特别是猪肉制品与水果蔬菜，实施严格排查与检测，防止疫情输入。

进口食品排查

Part.

技术人员基本要求

03

采样人员

尼帕病毒检测培训

从事尼帕病毒实验室检测的标本采集技术人员，需通过生物安全培训并合格，确保熟悉标本种类、采集方法。

技术人员需熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，准确记录标本信息，确保标本质量符合研究要求。

在采集过程中，务必保证标本及相关信息的可追溯性，这是确保研究准确性和可靠性的关键环节。

熟练操作与信息记录

确保标本可追溯性

实验室检测技术人员需通过生物安全培训并合格，确保熟悉标本种类、处理技术及检测技术。

检测人员生物安全培训

检测人员需迅速、熟练地实验，准确报告结果，保证实验过程与结果均准确无误。

确保实验与结果准确性

检测人员

Part.

标本采集、保存和运输

04

脑脊液标本

脑脊液标本由临床医师以无菌手续对腰椎穿刺抽取，留取3份1-2ml样本于无菌试管，保存于BSL-3实验室指定冻存管，标记清晰后低温保存，1管用于本地检测，2管用于上级复核。

血液标本

临床医师采集5份5ml非抗凝血样本，标记后4-8℃暂存，待血清析出后-20至-80℃冻存，其中1管用于本地BSL-3检测，2管用于上级复核，病例间隔14天采集双份更佳。

鼻拭子、咽拭子

采样人员按标准操作，对每位被采集人员采集3份样本，保存于含2-3ml病毒保存液的螺旋盖采集管中，1管用于本地BSL-3检测，其余2管用于上级疾病预防控制机构复核。

尿液标本

采集尿液标本15ml，分装3管（各5ml），保存至带螺旋盖、内有垫圈的无菌15ml离心管；其中1管用于本地/本省生物安全三级（BSL-3）实验室检测，2管用于上级疾病预防控制机构复核。

病例标本采集

01

采集样本

采集果蝠唾液、尿液及养殖场生猪鼻-咽拭子和血清，若市场有来自国外疫区的进口冷冻猪肉制品、水果蔬菜，需采集表面样本。

02

填写信息表

填写媒介标本采集信息表，按照采集地点、种类进行分装，确保信息准确无误，便于后续的

果蝠、猪、进口食品标本采集

标本保存、运送

标本保存

如标本能够在24小时内开展实验室检测，应将标本置于2～8℃冰箱保存；不能及时检测的标本应尽快置于-20～-80℃冰箱保存。

标本运送

标本运送时采用低温冷藏运输，避免冻融，样本运输应遵守国家关于一类病原体的相关生物安全规定，确保安全无误。

Part.

实验室管理基本要求

05

实验室资质要求

实验室需符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，并具备BSL-3及以上实验室条件及临床基因扩增检验实验室条件。

实验室资质要求

独立设置的医学检验实验室还需要符合《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》中所规定的各项要求。

独立医学检验室标准

01

02

实验室分区要求

实验室区域划分

开展尼帕病毒核酸检测的实验室应划分为试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区，各区在物理空间上相互独立，避免空气直接相通。

01

试剂储存和准备区

贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

标本制备区

转运桶的开启、标本的灭活，核酸提取及其加入至扩增反应管等。

扩增和产物分析区

核酸扩增和产物分析，可根据使用仪器的功能，区域可适当合并。

02

03

04

主要仪器设备

01

核酸检测仪器配备

实验室应配备与检验项目相适宜的仪器设备，包括核酸提取仪、医用PCR扩增仪、生物安全柜、病毒灭活设备（如水浴锅等）。

02

实验室其他设备

实验室还需要配备保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机等，以确保实验的正常进行和数据的准