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质量控制流程标准化检查清单与整改指南

一、适用场景说明

本工具适用于企业内部质量控制全流程的标准化检查与问题整改，具体场景包括但不限于：

新产品开发阶段：从设计研发到试产全流程的质量控制合规性检查，保证产品符合设计规范与行业标准；

生产过程日常巡检：针对生产线关键工序、设备运行参数、操作人员行为等的常态化质量核查，预防批量质量问题；

客户反馈问题处理：针对客户投诉或退货涉及的质量缺陷，追溯流程漏洞并推动系统性整改；

体系审核准备：配合ISO9001、IATF16949等质量管理体系外部审核前的内部预检查，保证符合审核要求；

供应链质量管控：对原材料、零部件供应商的生产过程质量体系进行评估，保证来料质量稳定。

二、标准化检查与整改操作流程

（一）准备阶段：明确检查范围与依据

确定检查对象：根据检查场景（如特定生产线、产品型号、供应商等），明确检查的具体范围（如工序、设备、人员、文件等）。

梳理检查依据：收集相关标准文件，包括但不限于：

企业内部质量手册、程序文件、作业指导书；

国家/行业标准（如GB、ISO、ASTM等）；

客户特定质量要求（如技术协议、图纸、规范）；

法律法规及监管要求（如《产品质量法》等）。

组建检查小组：由质量部门牵头，联合生产、技术、采购等部门人员组成检查小组，明确组长（组长姓名）及组员职责，保证具备相关专业能力。

（二）实施检查：现场核查与记录

召开检查启动会：向受检部门（如生产部、采购部）说明检查目的、范围、流程及配合要求，保证信息对称。

开展现场检查：

方法：结合“查文件、看现场、问人员、测数据”等方式，逐项对照检查清单进行核查；

重点：关注关键质量控制点（如特殊过程的参数监控、检验员的资质、不合格品的处置流程等）；

记录：对发觉的问题实时记录，注明问题描述、位置、证据（如照片、记录编号、现场人员操作员姓名确认），保证信息真实、可追溯。

（三）汇总分析：问题分类与定级

整理检查记录：检查小组汇总所有问题点，剔除重复或误判项，形成《质量问题清单》。

问题分类定级：根据问题性质与影响程度，将质量分为三级：

轻微问题：未直接影响产品质量，但不符合流程要求（如记录填写不规范、设备保养记录缺失）；

一般问题：部分影响产品质量或过程稳定性（如关键参数偶尔超差、检验方法未及时更新）；

严重问题：可能导致产品不合格、客户投诉或安全风险（如原材料未检验即投入使用、特殊过程未监控）。

（四）制定整改方案：明确责任与措施

原因分析：针对每个问题，由责任部门（如生产部、技术部）组织“5Why分析法”或“鱼骨图法”，从人、机、料、法、环、测等方面分析根本原因（如“操作员未培训”是表面原因，根本原因可能是“培训体系不完善”）。

制定整改措施：

措施类型：包括纠正措施（如立即调整参数）、预防措施（如优化培训流程）、改进措施（如引入自动化检测设备）；

要求：措施需具体、可操作，明确“做什么、谁来做、何时做、如何验证”（如“由技术部工程师姓名于3日内完成检验作业指导书更新，培训后通过考核验证”）。

审批方案：整改方案经质量部门审核、管理者代表代表姓名批准后下发执行。

（五）跟踪落实：监督整改进度

建立整改台账：使用《问题整改跟踪表》（见模板二），记录问题描述、整改措施、责任人、计划完成时间、实际进度等信息。

定期跟进：检查小组每周更新整改进度，对逾期未完成的部门发出《整改预警通知》，督促其说明原因并调整计划。

收集整改证据：责任部门在完成整改后，需提交整改证明材料（如更新后的文件、培训记录、检测报告、现场照片等），由检查小组确认。

（六）验证效果：保证问题闭环

现场验证：检查小组根据整改措施，对问题点进行现场复查，重点验证：

问题是否已彻底解决（如参数是否稳定在标准范围、记录是否完整）；

是否引入新风险（如整改措施是否影响其他工序效率）；

预防措施是否有效（如同类问题是否重复发生）。

结果判定：验证通过则关闭问题，未通过则要求责任部门重新制定整改方案并再次验证。

（七）总结归档：沉淀经验教训

编制检查报告：检查小组汇总检查过程、问题清单、整改情况、验证结果，形成《质量控制检查报告》，报送管理层及相关部门。

更新标准文件：对检查中发觉的流程漏洞或制度缺失，由责任部门修订质量管理体系文件（如作业指导书、流程图），经审批后发布实施。

归档记录：将检查记录、整改方案、验证报告、修订后的文件等整理归档，保存期限不少于3年，便于追溯与复盘。

三、检查清单与整改记录模板

模板一：质量控制检查清单表

检查维度

检查项目

检查标准/依据

检查结果（合格/不合格/不适用）

责任部门/人

备注（问题描述/证据）

人员资质与培训

特殊工序操作员资质

需持有效上岗证，且在有效期内

生产部/**

质量检验员培训记录

近1年完成8小时以上质量培训

质量部/**