DAU THC控制品使用说明及事项.pdfVIP

DAUTHCCONTROLS

ODC0008

DAUTHC25Control1（低）1x15mL（白色帽）

2（高）1x15mL（黑色帽）

ODC0009

DAUTHC50Control1（低）1x15mL（白色帽）

2（高）1x15mL（黑色帽）

用途

DAUTHCControls是基于人尿的液体质控品，用于BeckmanCoulter分析仪上THC试剂OSR6322的分析性能。体外诊断使用。

内含物、质控品成分

9

含有11-去甲--四氢酚-9-羧酸、防腐剂和稳定剂的人尿。

注意事项和警告

危害警告和警句：

有害，含有叠氮化钠。R22：吞入有害。

安全性警句：

S36，S60：穿上适当的防护服。必须将本材料及其容器作为有害处理。

请根据当地方针处理所有。

为避免叠氮化合物的可能累积，应在处理质控材料后，用水冲洗废水管。

有关详情，请参考安全数据表。

对人源材料进行了HIV1和2、乙型肝炎和丙型肝炎的检验。结果呈。然而，由于没有检测方法可以绝对排除潜在的，必须像操

作患者样本一样，地操作这些材料。如果于这些材料，应当遵循相应卫生管理的指令。1,2

质控品准备

质控品是即用型产品。在每次使用之前，应轻轻翻转各小瓶几次，以确保均匀。

建议在瓶子上，记录质控品开封的日期。

储藏和稳定性

切勿冷冻。在2-8°C下储藏时，未开封的质控品可保持其稳定性至所的失效期。开封后，如果没有污染，并且在每次使用立即盖紧瓶盖，质

控品在2-8°C下可保持稳定60天。

试验步骤

有关赋给DAUTHCControls的平均值，请参见表格。参考有关的产品使用说明书。

每个应当建立自己的质控频率，然而，优良规范(GLP)建议，在每天检验患者样本、以及在每次进行定标时，均应检验质控品。

单个获得的结果，可能与给定的平均值不同。因此，建议各在根据要求运行多次后，得出特定于被分析物的质控目标值。

如果发现新的趋势或数值突然变化，应检查全部工作参数。

每个应制定相应的纠正措施，以应对质控品没有恢复到规定极限内的情况。

参考文献

1.DepartmentofLabor,OccupationalSafetyandHealthAdministration,29CFRPart1910.1030.OccupationalExposuretoBloodbornePathogens;FinalRule.

Fed.Register.1991;56:64175-64182.

2.CouncilDirective(2000/54/EC).J.oftheEurop.Communities.No.L262fromOct.17,2000.

ZH.01BLODC0008.01Control

2009-08