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2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(优品)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品批生产记录，以下哪项不属于批生产记录的内容？()

A.生产日期

B.生产批号

C.生产工艺

D.生产成本

2.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号

B.药品名称、生产日期

C.药品名称、有效期

D.药品名称、生产厂商

3.药品广告中，以下哪项内容是不允许的？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品价格

4.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.立即停止违法行为

B.责令改正，并处以罚款

C.没收违法所得，并处以罚款

D.以上都是

5.医疗机构在采购药品时，应当从哪些渠道采购？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.以上都可以

D.以上都不可以

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，保证药品质量

B.不得参与药品销售活动

C.不得泄露患者隐私

D.以上都是

7.药品召回分为几个级别？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强原辅料质量控制

C.定期进行产品质量检验

D.以上都是

9.药品经营企业在储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.保持库房整洁，防止污染

B.按照药品性质分类储存

C.定期检查库存，确保药品质量

D.以上都是

10.医疗机构在配备使用药品时，应当如何进行临床评价？()

A.根据药品说明书进行评价

B.结合临床实际进行评价

C.参考其他医疗机构的使用经验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产质量管理中，以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.建立健全质量管理体系

B.确保生产过程持续符合法定要求

C.严格生产过程控制，防止污染和交叉污染

D.定期进行内部审核和风险评估

12.药品经营企业在药品经营活动中，以下哪些行为是违法的？()

A.销售过期药品

B.购进无合法来源的药品

C.药品标签不符合规定

D.药品质量检验不合格

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.参与药品质量管理

B.指导合理用药

C.监督药品使用过程

D.保障患者用药安全

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产批号

B.药品适应症、用法用量

C.药品生产企业、批准文号

D.药品价格、促销活动

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.处理药品违法案件

C.依法吊销药品生产、经营许可证

D.组织制定和修订药品标准

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和质量管理，应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括：诚信、敬业、责任、

19.药品广告的内容必须真实、合法，以

20.药品召回分为三个级别，其中，

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产记录和销售记录应当保存至药品有效期后五年。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品经营企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以不进行质量验收。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.执业药师在执业活动中，遇到患者用药咨询时应如何处理？

28.药品广告审查机关的主要职责是什么？

29.请解释什么是药品不良反应监测，以及其重要性。

30.简述药品召回的程