生物医药CDMO行业的景气度与订单结构_2025年12月.docx

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《生物医药CDMO行业的景气度与订单结构_2025年12月》

概述

1.1报告目的

本报告旨在深入剖析截至2025年12月全球及中国生物医药合同研发生产组织(CDMO)行业的市场景气度、订单结构变化及未来发展趋势。在当前全球医药研发投入持续调整、地缘政治因素影响供应链重构以及生物技术迭代加速的宏观背景下,通过对药明康德、凯莱英等头部企业的订单金额、增速及业务构成的深度复盘,揭示行业细分领域的结构性机会与挑战。调研范围覆盖小分子药物、大分子生物药及细胞基因治疗(CGT)等核心细分赛道,分析不同业务板块的市场占比与增长动力。本报告的核心价值在于为生物医药投资机构、制药企业决策层、政策制定者及行业从业者提供基于详实数据的决策参考,帮助其在复杂的市场环境中精准定位,优化资源配置,规避潜在风险,并把握技术变革带来的市场机遇。通过对订单结构的微观透视,映射宏观行业景气度,为未来三年的战略规划提供科学依据。

表1-1核心指标对比表

指标名称

当前值(2025E)

增长趋势

关键结论

全球CDMO市场规模

约2200亿美元

稳步回升(+8.5%)

行业走出低谷,进入复苏通道

中国CDMO市场规模

约1800亿人民币

结构性增长(+6.2%)

增速分化,新兴业务占比提升

小分子订单占比

58%

微幅下降

基本盘稳固,但增长空间受限

大分子订单占比

30%

持续上升

生物药研发热度推动外包需求增加

CGT订单占比

12%

快速增长

行业爆发期,技术门槛高,附加值高

平均毛利率

38%-42%

触底反弹

产能利用率提升,盈利能力修复

1.2核心发现

截至2025年12月,生物医药CDMO行业呈现出显著的“K型”复苏态势。一方面,传统小分子CDMO业务虽然保持体量优势,但受专利悬崖和集采降价影响,增速明显放缓,市场竞争从产能扩张转向技术壁垒与成本控制的综合比拼。另一方面,以抗体偶联药物(ADC)、多肽药物及细胞基因治疗(CGT)为代表的新型生物药CDMO业务展现出极强的爆发力,成为驱动行业增长的新引擎。研究发现,头部企业如药明康德凭借“跟随分子”战略和全产业链布局,在订单获取上展现出极强的韧性,其海外收入占比虽有波动但依然保持高位;凯莱英则在连续流化学等新技术应用上取得突破,提升了小分子业务的盈利水平。此外,订单结构发生深刻变化,早期临床前及临床一期项目储备丰富,预示着未来商业化生产订单的转化潜力巨大。然而,地缘政治风险导致的供应链“脱钩断链”压力依然存在,促使企业加速全球化产能布局,以规避单一市场政策波动带来的不确定性。

表1-2核心发现汇总表

发现类别

具体内容

重要性评级

市场规模

全球市场重回增长轨道,中国市场增速分化,新兴板块表现亮眼

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订单结构

小分子占比下降,大分子与CGT占比显著提升,ADC成为热门赛道

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竞争格局

头部效应加剧,CR5集中度提升,中型企业面临并购整合压力

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技术趋势

连续流化学、AI辅助研发、一次性生物反应器技术普及率大幅提高

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供应链风险

客户对供应链安全关注度提升,要求CDMO提供多国产能配置方案

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1.3主要结论

2025年生物医药CDMO行业整体景气度处于“景气上行”区间,但内部结构分化严重。小分子CDMO市场已进入成熟期,增长逻辑由“量的扩张”转向“质的提升”,拥有独特技术平台和强大成本控制能力的企业将胜出。大分子与CGT领域仍处于快速成长期,市场空间广阔,但对企业的研发实力、GMP管理水平及资金投入要求极高。从竞争格局看,中国CDMO企业在全球产业链中的地位依然稳固,尽管面临《生物安全法案》等外部挑战,但凭借工程师红利、完善的产业链配套及快速的项目交付能力,依然是全球药企不可或缺的合作伙伴。预计未来三年,行业并购整合将加速,纵向一体化(CRDMO)服务模式将成为主流。风险方面,需警惕全球宏观经济下行导致的新药研发投入缩减,以及地缘政治摩擦带来的订单转移风险。

表1-3主要结论一览表

结论类型

结论内容

影响程度

市场现状

行业复苏确立,新型生物药外包需求激增,传统业务稳健

竞争格局

头部企业强者恒强,细分赛道隐形冠军涌现

发展前景

2026-2028年复合增长率预计保持在8%-10%之间

风险预警

地缘政治政策风险、汇率波动风险、技术迭代失败风险

极高

1.4研究方法

本报告综合运用了定量分析与定性研究相结合的混合研究方法。数据来源涵盖上市公司年报、季报及投资者交流纪要,弗若斯特沙利文、FrostSullivan等权威咨询机构的行业报告,政府及行业协会发布的统计数据,以及通过对行业专家、企业高管进行的深度访谈获取的一手信息。在分析工具上,采用了波特五力模型评估竞争强度,PESTEL模型分析宏

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