深度解析(2026)《YYT 1735-2021丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》.pptxVIP

;目录;;标准出台背景：呼应全球消除丙肝公共卫生威胁战略下的中国检测技术规范化进程;;;;化学发光免疫分析法原理再审视：标准如何定义直接法、间接法及双抗原夹心法等关键反应模式;;原材料控制要点：标准对抗原、抗体、标记物、固相载体等关键生物原料的核心要求解读;;溯源性的内涵与外延：标准如何要求建立可追溯至国际或国家参考品的量值传递链条;;;;概念辨析：深入剖析“空白限”、“检测限”、“定量限”及“分析灵敏度”在标准中的精确定义与区别;验证方案设计精髓：标准推荐的阳性样本梯度稀释法与阴性样本添加法实操要点与数据分析关键;;;交叉反应试验的靶点清单：标准明确要求的常见干扰物质（如自身抗体、其