深度解析(2026)《YY 9706.261-2023医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》宣贯培训.pptxVIP

;目录;;追根溯源：梳理YY9706.261-2023与GB9706.1、ISO80601-2-61等基础标准的承继与差异化关系;框架解构：纵览标准核心章节布局，把握从术语定义到附录指导的整体逻辑脉络与关键节点;核心理念跃迁：从单一设备安全到集成系统风险管控，解析新标准所体现的现代医疗器械监管思维演进;;;;危险源全景扫描：系统梳理脉搏血氧设备可能涉及的物理、生物、功能等各类别潜在危险源清单;风险控制措施的三重优先顺序：深入解读“设计防护-安全防护-补充信息”原则在脉搏血氧设备上的具体应用;;;“基本性能”概念的重磅定义：为何说血氧饱和度与脉搏率读数准确性是脉搏血氧设备的生