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- 2026-01-29 发布于云南
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《YY/T0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程》(2026年)深度解析;
目录
一、医疗器械软件生存周期过程:从法规遵从到创新驱动的战略转型新范式深度剖析
二、软件生存周期全局蓝图解构:专家视角下的过程框架、相互作用与适应性剪裁核心要义
三、规划与风险管理先行:如何在软件生存早期锚定安全有效与商业成功的双重基线(2026年)深度解析
四、需求工程之重:捕获、分析、确认与追溯,如何构建无歧义且可验证的软件需求体系专家指南
五、软件设计之谜:从架构模式到详细设计,如何将需求转化为稳固可靠的技术实现深度剖析
六、实现与验证双线并进:编码规范、单元测试到集成测试,构筑软件质量的内建
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