中医院药品分装制度.docx

中医院药品分装制度

一、适用范围与基本原则

本制度适用于中医院药品分装全流程管理，涵盖中药饮片（含普通饮片、毒性饮片、贵细药材）、中成药（含口服制剂、外用制剂）及医院自制制剂（含中药制剂、中西药复方制剂）的分装操作。不适用于特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）、生物制品（血液制品、疫苗）、需低温避光保存且开封后稳定性易受影响的注射剂（如胰岛素、生物制剂），以及易挥发（如冰片）、易潮解（如芒硝）、易氧化（如当归）等物理化学性质不稳定的药品。

分装活动遵循“安全、准确、可追溯”原则，以保障患者用药安全为核心目标，严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及