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最新2025最新药事管理与法规执业药师法规记忆口诀及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.执业药师注册有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品生产企业在生产过程中，如发现药品有质量问题时，应当立即通知哪些部门？()

A.药品监督管理部门、医疗机构、药品经营企业

B.药品监督管理部门、医疗机构、药品生产单位

C.药品监督管理部门、药品经营企业、药品生产单位

D.药品监督管理部门、医疗机构、药品零售企业

3.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品生产企业的名称、地址、联系方式

B.药品的主要成分、适应症、用法用量、禁忌等信息

C.药品疗效的保证性语言、未经科学评价的断言或者保证

D.药品的价格信息

4.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者出示什么证明？()

A.身份证

B.处方

C.医疗机构出具的证明

D.药品生产企业的证明

5.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售吗？()

A.可以

B.不可以

C.部分可以

D.需要批准后可以

6.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供什么信息？()

A.药品生产企业的名称、地址、联系方式

B.药品的主要成分、适应症、用法用量、禁忌等信息

C.药品的价格信息

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚信、公正、专业、负责

B.客户至上、质量第一、服务至上、持续改进

C.科学、严谨、创新、合作

D.效率、效益、安全、规范

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.定期进行药品质量检验

C.加强生产设备的管理和维护

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.依法向药品监督管理部门报告

B.立即停止销售该药品

C.告知患者该药品可能存在安全隐患

D.以上都是

10.药品广告审查机关对药品广告的审查，应当自受理之日起多少日内作出决定？()

A.5个工作日内

B.10个工作日内

C.15个工作日内

D.20个工作日内

二、多选题(共5题)

11.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是不允许的？()

A.超过注册执业范围执业

B.接受药品生产、经营企业或者其代理人的财物或其他利益

C.参与药品生产、经营企业的业务活动

D.虚报或隐瞒个人情况取得执业资格

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可管理办法

13.药品广告发布前，需要经过哪些审查程序？()

A.药品生产企业内部审查

B.药品广告审查机关审查

C.药品监督管理部门审查

D.媒体单位审查

14.执业药师在执业过程中，应当如何处理患者用药咨询？()

A.认真倾听患者咨询，耐心解答疑问

B.提供用药指导，确保患者正确用药

C.告知患者药品的适应症、用法用量、禁忌等信息

D.对患者隐私保密

15.以下哪些情况属于药品不良反应报告的范围？()

A.药品引起的轻微不良反应

B.药品引起的严重不良反应

C.药品与其他药物相互作用引起的不良反应

D.药品在正常用法用量下出现的不良反应

三、填空题(共5题)

16.执业药师注册有效期为__年，有效期届满前需办理再次注册手续。

17.药品生产企业在生产过程中，如发现药品有质量问题，应当立即通知__、__、__。

18.药品广告中，不得含有__、__、__等未经科学评价的断言或者保证。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守__、__、__、__的原则。

20.医疗机构配制的制剂不得在__销售或者变相销售。

四、判断题(共5题)

21.执业药师的注册证书全国范围内有效。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是强制性的法规。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产、经营企业或者其代理人的财物或其他利益。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以未经审查直接发布。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，发现患者用药不