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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、在药物稳定性影响因素试验中，考察药物对光稳定性的方法是？

A.高温试验（60℃±2℃）

B.高湿试验（92.5%RH）

C.强光照射试验（45000±5000lx）

D.加速试验（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法，通常在45000±5000lx的强光条件下进行，观察药物是否因光照发生降解。高温试验（60℃）考察温度对稳定性的影响；高湿试验（92.5%RH）考察湿度影响；加速试验（40℃，75%RH）属于稳定性考核的加速条件，用于预测长期稳定性，并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。

2、中国药典中阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用？

A.紫外分光光度法

B.酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察阿司匹林原料药的含量测定方法。阿司匹林原料药结构中含有游离羧基，在中性乙醇溶液中可与氢氧化钠定量反应，因此中国药典采用酸碱滴定法（非水滴定法）测定其含量。而片剂因辅料（如淀粉、硬脂酸镁）可能干扰，需采用高效液相色谱法（HPLC）；紫外分光光度法因辅料吸收干扰大，气相色谱法不适用于阿司匹林。因此答案为B。

3、以下哪个物理常数不属于药物分析中常见的物理常数？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.溶解度

【答案】：D

解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是指药物的固有物理性质，包括熔点（A）、比旋度（B，反映旋光性）、折光率（C，反映光线折射特性）、吸收系数（如百分吸收系数，反映对光的吸收程度）等。“溶解度”（D）是描述药物在溶剂中溶解能力的物理性质，但通常不作为“常数”进行固定数值测定，更多是用于描述药物的溶解特性。因此正确答案为D。

4、药物稳定性试验中，考察药物对湿度敏感性的方法是？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验（A）考察药物对温度的敏感性；高湿度试验（B）通过控制湿度（通常为90%±5%）模拟潮湿环境，直接考察药物对水分的稳定性；强光照射试验（C）考察药物对光线的敏感性；长期稳定性试验（D）属于影响因素试验后的长期留样考察，不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。

5、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.含量测定法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法（如显色反应）、光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法）和色谱鉴别法（如薄层色谱法、高效液相色谱法）确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量，属于独立的分析项目，不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。

6、中国药典中，检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法，通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量；古蔡氏法用于砷盐检查（生成砷斑）；银量法是滴定法（如苯巴比妥含量测定）；高效液相色谱法可用于复杂杂质分离，但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。

7、重金属检查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH条件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱碱性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的条件。硫代乙酰胺法是重金属检查的常用方法，其原理为在弱酸性条件下（pH3.5的醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺水解生成H?S，与重金属离子（如Pb2?）生成棕黑色硫化物沉淀。选项A（强酸性）会抑制H?S生成，导致沉淀不完全；选项C（中性）和D（弱碱性）易使重金属离子生成氢氧化物沉淀，无法形成硫化物沉淀。故正确答案为B。

8、肾上腺素注射液的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外-可见分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的知识点，正确答案为A。肾上腺素为有机碱的盐（如盐酸肾上腺素），其游离碱具有弱碱性，在非水介质（如冰醋酸）中可通过高氯酸滴定法准确测定含量；B选项酸碱滴定法适用于强酸强碱或强酸碱药物，肾上腺素的弱碱性在水溶液中直接滴定误差大；C选项紫外分光光度法需药物有明显共轭紫外吸收，肾上腺素共轭体系弱，且体内辅料干扰大；D选项HPLC可用于含量测定，但中国药典中肾上腺素注射液优先采用非