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最新执业药师药事管理法规真题试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因违反《药品经营质量管理规范》被责令整改，下列关于整改期间该企业药品经营活动的说法，正确的是：()

A.可以继续销售药品，但需暂停药品储存

B.可以继续销售药品，但需向监管部门报告

C.不得销售药品，但可以储存药品

D.不得销售药品，也不得储存药品

2.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当主动收集药品不良反应信息

B.医疗机构应当主动收集药品不良反应信息

C.药品经营企业应当主动收集药品不良反应信息

D.患者发现药品不良反应可以不报告

3.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应当采取的措施是：()

A.继续生产，并向监管部门报告

B.停止生产，并向监管部门报告

C.继续生产，但无需报告

D.停止生产，但无需报告

4.药品经营企业购进药品，应当查验、索取、留存供货企业有关证件和资料，下列资料中不属于必须留存的是：()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的营业执照

C.药品检验报告书

D.药品的生产批号

5.医疗机构购进药品，应当查验、索取、留存供货企业有关证件和资料，下列资料中不属于必须留存的是：()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的营业执照

C.药品检验报告书

D.药品的生产批号

6.药品经营企业销售药品，应当核对药品批准证明文件和药品生产企业的生产许可证，下列文件中不属于药品批准证明文件的是：()

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品检验报告书

D.药品经营许可证

7.医疗机构处方调剂，应当严格执行药品调剂操作规程，下列操作中不属于调剂操作规程的是：()

A.核对处方内容与药品信息

B.核对患者身份信息

C.核对药品剂量与用法

D.核对药品包装与标签

8.药品经营企业储存药品，应当符合以下要求，下列要求中不属于储存要求的是：()

A.药品储存环境应当符合药品质量要求

B.药品储存区域应当明确划分

C.药品储存应当有专人负责

D.药品储存应当有消防设施

9.医疗机构药品使用，应当遵循以下原则，下列原则中不属于药品使用原则的是：()

A.依据药品说明书和临床指南使用药品

B.依据患者病情使用药品

C.依据药品价格使用药品

D.依据药品疗效使用药品

10.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查，下列监督检查内容中不属于监督检查内容的是：()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.医疗机构的药品使用情况

D.药品的价格

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期对生产设备进行维护和清洁

C.确保生产环境符合药品生产质量管理规范

D.允许非专业人员参与药品生产

E.定期对员工进行药品生产知识培训

12.医疗机构在药品采购过程中，应考虑以下哪些因素？()

A.药品的质量和疗效

B.药品的供应稳定性

C.药品的成本效益

D.药品的包装设计

E.药品的说明书内容

13.执业药师在药品管理中，应履行以下哪些职责？()

A.药品质量审核

B.药品使用指导

C.药品不良反应监测

D.药品销售推广

E.药品储存管理

14.药品经营企业应当对以下哪些情况进行报告？()

A.药品生产过程中的质量问题

B.药品销售过程中的价格欺诈行为

C.药品使用过程中的不良反应

D.药品储存过程中的火灾事故

E.药品运输过程中的车辆故障

15.药品监督管理部门在药品监管中，应采取以下哪些措施？()

A.对药品生产企业进行定期检查

B.对药品经营企业进行市场抽检

C.对医疗机构进行处方点评

D.对药品广告进行审查

E.对违法药品生产、经营行为进行查处

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.执业药师在调剂处方时，应仔细核对处方内容，确保____与药品信息相符。

18.药品不良反应监测报告和评价控制中心简称____。

19.《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应建立药品____制度，确保药品质量。

20.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应立即停止生产，并向____报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在药品使用过程中，可以自行更改药品的用法和用量。()

A.正确