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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、对乙酰氨基酚生产过程中需重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.对氨基酚

C.间氨基酚

D.乙酰水杨酸

【答案】：B

解析：本题考察药物特殊杂质来源。对乙酰氨基酚（N-乙酰基对氨基酚）在生产或贮存过程中可能水解生成对氨基酚（含游离氨基），对氨基酚具有毒性且可通过亚硝基铁氰化钠反应显色检查。错误选项：A（水杨酸是阿司匹林的水解产物）；C（间氨基酚是氨基酚的异构体，非对乙酰氨基酚杂质）；D（乙酰水杨酸是阿司匹林的化学名，非对乙酰氨基酚杂质）。

2、中国药典（2020年版）一部收载的药品类别是？

A.中药材和中药成方制剂

B.化学药品和抗生素

C.生物制品

D.药用辅料

【答案】：A

解析：本题考察中国药典的内容分类。中国药典（2020年版）分为四部：一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品；二部收载化学药品和生物制品（含抗生素）；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。

3、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验？

A.高温试验（60℃）

B.长期试验（25℃±2℃，60%RH）

C.加速试验（40℃±2℃，75%RH）

D.经典恒温法（Arrhenius方程）

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响，高温试验（60℃）属于典型的影响因素试验。选项B（长期试验）和C（加速试验）属于稳定性考察的常规试验，用于预测药品在长期储存条件下的稳定性；选项D（经典恒温法）是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法，不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。

4、中国药典中，药物鉴别试验不常用的方法是？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物活性试验法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法，正确答案为D。药物鉴别试验主要基于药物的化学结构特征，通过化学鉴别法（如颜色反应、沉淀反应）、光谱鉴别法（UV、IR）、色谱鉴别法（TLC、HPLC）等方法进行，而生物活性试验（如药理效应观察）因受实验条件影响大，不常用作常规鉴别手段。

5、以下哪种方法是药物鉴别试验中最常用的特征性方法，可直接反映药物的分子结构特征？

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别试验的方法特点。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰（如官能团吸收），可直接反映分子结构特征，具有高度特异性，是药物鉴别中最常用的特征性方法。A选项紫外分光光度法主要用于含共轭体系药物的定量或辅助鉴别，C选项高效液相色谱法主要用于分离和含量测定，D选项气相色谱法适用于挥发性成分的分离分析，均非特征性鉴别方法。

6、中国药典收载的葡萄糖注射液含量测定方法为？

A.旋光度法

B.碘量法

C.铈量法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子结构中含有多个手性碳原子，具有旋光性，在一定浓度范围内，旋光度与浓度呈线性关系，故中国药典采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量（通过测定旋光度计算浓度）。B选项“碘量法”适用于维生素C等还原性药物；C选项“铈量法”适用于硝苯地平、异烟肼等还原性药物；D选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药物（如维生素A），葡萄糖在紫外区吸收极弱，不适用。故正确答案为A。

7、在HPLC系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标，正确答案为B。分离度（R）是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数，公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效，C选项拖尾因子评价峰形对称性，D选项保留时间仅反映峰的保留特性，均不直接体现分离程度。

8、药物稳定性试验中，考察药物对湿度敏感性的方法是？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验（A）考察药物对温度的敏感性；高湿度试验（B）通过控制湿度（通常为90%±5%）模拟潮湿环境，直接考察药物对水分的稳定性；强光照射试验（C）考察药物对光线的敏感性；长期稳定性试验（D）属于影响因素试验后的长期留样考察，不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。

9、测定人血浆中某β-受体阻滞剂药物浓度最常用的体内药物分析方法是？

A.高效液相色谱法（H