2026年药物分析题库附参考答案【典型题】.docxVIP

2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物中的重金属限量较低，且供试品在试验条件下能溶解

B.药物中的重金属限量较高，且供试品在试验条件下能溶解

C.药物中的重金属限量较低，但供试品在试验条件下不能溶解

D.药物中的重金属限量较高，但供试品在试验条件下不能溶解

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法，适用于重金属限量较低（一般0.01%以下）且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高，需采用其他方法（如微孔滤膜法、炽灼残渣法）。B选项限量较高不符合第一法适用范围；C、D选项供试品不溶解，应采用第三法，故均错误。

2、药物稳定性试验中，以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件？

A.高温（60℃）、高湿度（90%RH）、强光照射

B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月

C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月

D.0℃以下冷冻保存

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性，中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%，考察12个月；选项A为影响因素试验（高温、高湿、强光），选项B为加速稳定性试验（通常6个月），选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。

3、在药物分析方法验证中，用于评估方法是否能准确测定主成分含量的指标是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性与范围

【答案】：B

解析：本题考察药物分析方法验证指标知识点。准确度是指测得值与真实值的接近程度，直接反映方法能否准确测定样品中主成分的含量。选项A的精密度反映多次测量结果的重复性和稳定性；选项C的专属性指方法排除其他成分干扰、仅测定主成分的能力；选项D的线性与范围指浓度与响应值的线性关系及适用浓度区间。因此正确答案为B。

4、测定人血浆中某β-受体阻滞剂药物浓度最常用的体内药物分析方法是？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.气相色谱法（GC）

C.紫外分光光度法

D.薄层色谱法（TLC）

【答案】：A

解析：本题考察体内药物分析方法的知识点，正确答案为A。HPLC灵敏度高（ng级）、分离效果好，可同时分离血浆中药物、内源性物质（如蛋白质、代谢物），适用于微量药物浓度测定；B选项GC需药物挥发性或经衍生化，β-受体阻滞剂多为非挥发性；C选项紫外分光光度法灵敏度低（μg级），无法满足体内微量浓度要求；D选项TLC分离效果差、定量困难，仅用于定性或简单分离，不用于体内浓度测定。

5、中国药典（2020版）的内容不包括以下哪项？

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】：C

解析：本题考察中国药典的基本内容。中国药典（2020版）由凡例、正文、通则、索引等组成，药品说明书是药品标签的重要组成部分，用于指导用药，不属于药典内容（选项C错误）。凡例（编排规则）、正文（药品质量标准）、通则（检测方法）均为药典核心内容（选项A、B、D正确）。

6、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水杨酸酐

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。

7、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。

8、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性，该波长为？

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】：B

解析：本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收，而肾上腺素分子结构中无共轭体系，在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量（选项B正确）。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长（选项