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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物分析中，“重金属检查”属于以下哪类检查项目？

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.安全性检查

D.有效性检查

【答案】：A

解析：本题考察药物检查项目的分类。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产/储存中易引入的杂质（如重金属、砷盐、氯化物等）；特殊杂质是特定药物生产/储存中特有的杂质（如阿司匹林中的游离水杨酸）。“重金属检查”针对普遍存在的重金属，属于一般杂质检查；C选项“安全性检查”（如细菌内毒素、无菌检查）是对药物安全性的针对性检测；D选项“有效性检查”（如含量测定）侧重药物的药效强度。因此正确答案为A。

2、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项？

A.药物的化学结构

B.药物的物理常数（如熔点、沸点）

C.药物的含量

D.特征化学反应

【答案】：C

解析：鉴别试验目的是判断药物真伪，依据包括化学结构特征（官能团反应）、物理常数（如熔点、沸点）、光谱特征（UV/IR）等。药物含量是指药物中有效成分的量，属于含量测定范畴，而非鉴别依据。

3、异烟肼与氨制硝酸银试液反应生成银镜，主要利用了异烟肼的哪个化学特性？

A.吡啶环的芳香性

B.酰肼基的还原性

C.叔胺结构的碱性

D.不饱和键的共轭性

【答案】：B

解析：本题考察异烟肼的鉴别反应原理。异烟肼结构中的酰肼基（-CONH-NH?）具有较强还原性，能被氨制硝酸银试液中的银离子氧化，银离子被还原为银镜（银单质析出），故正确答案为B。A选项吡啶环为母核结构，无此还原性；C选项异烟肼无叔胺结构；D选项不饱和键（吡啶环双键）不参与该还原反应。

4、在高效液相色谱法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）作为固定相时，常用于分离以下哪种类型的药物？

A.水溶性生物碱（如麻黄碱）

B.极性强的药物（如维生素C）

C.具有共轭体系的有机弱酸/碱（如苯环、杂环结构）

D.无机离子型药物（如Na?、K?）

【答案】：C

解析：本题考察HPLC固定相ODS的适用范围。ODS（反相HPLC固定相）为非极性固定相，适用于分离具有一定脂溶性或非极性的药物，尤其是含共轭体系（如苯环、杂环）的有机弱酸/碱类药物（如苯巴比妥、地西泮等）。选项A“水溶性生物碱”常用正相HPLC或离子交换法；选项B“极性强的药物”（如维生素C）更适合正相HPLC或直接UV检测；选项D“无机离子”需用离子交换色谱柱。

5、HPLC法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.保留时间

D.拖尾因子

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验知识点。分离度是指相邻两色谱峰的分离程度，直接反映色谱柱对复杂样品的分离能力，是评价分离效能的核心指标。选项A的理论塔板数反映色谱柱的柱效（柱本身性能），但不能体现实际分离效果；选项C的保留时间仅反映组分在色谱柱中的保留行为，与分离效能无关；选项D的拖尾因子是评价峰形对称性的参数，不反映分离能力。因此正确答案为B。

6、以下哪项属于药物稳定性试验的内容？

A.影响因素试验

B.含量均匀度检查

C.溶出度测定

D.无菌检查

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验：属于稳定性试验的核心内容，考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响（强制降解试验）；B选项含量均匀度检查：是制剂（如片剂、胶囊剂）的质量指标，考察每片含量是否符合规定，与稳定性无关；C选项溶出度测定：评估制剂中药物溶出速率，反映体内吸收情况，非稳定性试验；D选项无菌检查：是无菌制剂（如注射剂）的质量检验项目，与稳定性无关。

7、药物分析的基本程序中，正确的操作顺序是？

A.取样→检查→鉴别→含量测定

B.取样→鉴别→检查→含量测定

C.鉴别→取样→检查→含量测定

D.检查→取样→鉴别→含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为：首先进行取样（确保样品代表性），通过鉴别试验确认药物真伪，接着检查药物纯度（如杂质、有关物质等），最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪，再评估纯度，最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定，答案为B。

8、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的？

A.化学鉴别法

B.紫外-可见分光光度法

C.红外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C，因为红外分光光度法（IR）通过药物分子中特定官能团（如羟基、羰基等）的特征振动吸收峰（如羟基在3200-3600cm?1，羰基在1650-1750cm?1）