江苏地区药事管理与法规单选50题(含答案,练习50题(含答案.docxVIP

江苏地区药事管理与法规单选50题(含答案,练习50题(含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.医疗机构应当配备专（兼）职人员负责药品管理工作，药品管理工作职责包括以下哪项？()

A.药品采购、验收、储存、配送、使用等管理工作

B.药品质量监督、检查、检验等工作

C.药品宣传、推广、教育培训等工作

D.药品销售、利润核算、市场分析等工作

2.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产记录，生产记录应当真实、完整、准确，并按照规定保存。以下哪项不属于生产记录的必备内容？()

A.生产批号

B.生产日期

C.操作人员签名

D.产品销售情况

3.药品经营企业应当建立药品销售记录，销售记录应当包括哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、销售日期、销售数量

B.药品名称、规格、生产日期、销售金额

C.药品名称、批准文号、销售日期、销售数量

D.药品名称、包装规格、生产批号、销售金额

4.药品经营企业采购药品时，应当从具有药品生产、经营资格的企业采购，并索取、留存供货企业相关证明文件。以下哪项证明文件是必需的？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产批文

D.药品经营批文

5.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。以下哪项不属于药品广告禁止内容？()

A.药品适应症、用法用量、不良反应等信息

B.药品生产企业信息、药品批准文号、生产批号等信息

C.药品价格、促销活动、礼品赠送等信息

D.药品疗效、治愈率、预防效果等信息

6.医疗机构处方调剂工作应当遵循哪些原则？()

A.保障患者用药安全、有效、合理、经济

B.尊重患者意愿，尊重医师处方权

C.提高工作效率，缩短患者等待时间

D.以上都是

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.药品上市后30日内

B.药品上市后60日内

C.药品上市后90日内

D.药品上市后1年内

8.医疗机构购进药品时，应当对供货企业的资质进行审查，以下哪项不属于审查内容？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品质量保证体系

D.企业注册资本

9.药品召回分为几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、五级

D.一级、二级、三级、六级

10.药品经营企业应当对库存药品定期进行质量检查，以下哪种情况不需要立即停止销售和使用？()

A.药品标签脱落、字迹模糊

B.药品出现霉变、变色

C.药品包装破损、泄露

D.药品有效期临近

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品经营企业应具备的条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.具有符合药品储存、运输要求的设备设施

C.具有符合药品质量管理规范的管理制度

D.具有药品经营质量管理规范认证

12.医疗机构处方调剂工作应当遵循的原则包括哪些？()

A.保障患者用药安全、有效、合理、经济

B.尊重患者意愿，尊重医师处方权

C.提高工作效率，缩短患者等待时间

D.对患者进行用药指导

13.药品不良反应监测报告的时限要求包括以下哪些？()

A.药品上市后30日内报告新的或严重的不良反应

B.药品上市后60日内报告新的或严重的不良反应

C.药品上市后90日内报告新的或严重的不良反应

D.药品上市后1年内报告新的或严重的不良反应

14.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.质量检验记录

C.原料采购记录

D.药品销售记录

15.以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.药品适应症、用法用量、不良反应等信息

B.药品生产企业信息、药品批准文号、生产批号等信息

C.药品疗效、治愈率、预防效果等信息

D.药品价格、促销活动、礼品赠送等信息

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。这里的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》分别由哪个部门核发？

17.药品生产企业在生产药品前，应当取得哪个批准文件？

18.医疗机构处方调剂工作应当遵循的“四查十对”原则中的“四查”是指什么？

19.药品不良反应报告和监测制度中，药品上市许可持有人发现新的、严重的药品不良反应，应当自发现之日起多少日内报告？

20.药品经营企业购进药品时，应当查验、留存供货企业以下哪些证明文件？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可