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新版gcp考试题库及答案.doc

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    新版gcp考试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GAP

    B.GCP

    C.GDP

    D.GMP

    2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）

    A.签署试验方案

    B.制定试验流程

    C.提供试验用药品

    D.明确双方权利和义务

    3.伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议（）

    A.试验方案的科学性

    B.试验方案的可行性

    C.试验方案的合理性

    D.以上都是

    4.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，体现了G

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