执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二).docxVIP

执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的某药品，其批准文号被撤销，该企业应采取哪些措施？()

A.继续销售该药品

B.立即停止生产、销售该药品

C.更换批准文号后继续销售

D.通知消费者继续使用

2.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品生产企业的质量管理组织

C.药品生产企业的销售渠道

D.药品生产企业的生产设备

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是合法的？()

A.患者未提供医师处方，直接销售处方药

B.患者提供医师处方，但处方药与处方内容不符，仍销售

C.患者提供医师处方，但处方药与处方内容相符，销售时告知患者注意事项

D.患者提供医师处方，但处方药与处方内容相符，但未告知患者用法用量

4.某药品说明书上标注“孕妇禁用”，以下哪种说法是正确的？()

A.孕妇可以安全使用该药品

B.孕妇可以慎用该药品

C.孕妇禁用该药品，但哺乳期妇女可以使用

D.孕妇禁用该药品，哺乳期妇女禁用该药品

5.以下哪种行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的假药？()

A.药品成分与说明书不符

B.药品包装与说明书不符

C.药品生产日期与说明书不符

D.药品有效期与说明书不符

6.某药品生产企业因产品质量问题被责令停产停业，该企业应如何处理？()

A.继续生产，但改进产品质量

B.停产停业，但继续销售库存药品

C.停产停业，进行全面整改

D.停产停业，但继续研发新产品

7.以下哪种行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的劣药？()

A.药品成分与说明书不符

B.药品包装与说明书不符

C.药品生产日期与说明书不符

D.药品有效期与说明书不符

8.某药品零售企业销售药品时，以下哪种行为是合法的？()

A.药品零售企业销售药品时，未向消费者提供药品说明书

B.药品零售企业销售药品时，向消费者提供虚假的药品说明书

C.药品零售企业销售药品时，向消费者提供真实的药品说明书

D.药品零售企业销售药品时，不告知消费者药品的用法用量

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.处方药

D.化学药品

10.某药品生产企业生产的药品，其批准文号被吊销，该企业应采取哪些措施？()

A.继续生产该药品

B.停止生产该药品，但继续销售库存药品

C.停止生产、销售该药品，并采取措施防止该药品流入市场

D.停止生产该药品，但更换批准文号后继续销售

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家标准

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品生产企业的生产记录应当真实、完整

12.药品零售企业进行药品质量管理时，以下哪些措施是必要的？()

A.定期检查药品的储存条件

B.建立药品进货记录制度

C.建立药品销售记录制度

D.定期对药品进行质量检查

13.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在未取得药品批准文号前生产药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.药品使用说明书中未注明不良反应

14.药品生产企业在生产过程中，以下哪些环节需要进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.成品检验

D.储存与运输

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告应当经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

D.广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业应当建立健全药品_______，对药品生产过程进行全过程管理。

17.执业药师在执业活动中，应遵循_______原则，维护患者的合法权益。

18.药品零售企业销售处方药时，必须凭_______方可销售。

19.药品批准文号的有效期一般为_______年。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明_______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程