广东省换发药品生产许可证工作方案广.doc

广东省2023年换发《药品生产

许可证》工作方案

根据国家食品药品监督管理局《关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的告知》（国食药监安〔2023〕130号）的精神，为做好我省《药品生产许可证》换发工作，现结合我省实际情况，制定本方案。生产有国家标准的提取物和药用辅料公司的换证工作合用本方案。

一、换发《药品生产许可证》范围

凡我省依法持有《药品生产许可证》且有效期至2023年12月31日的药品生产公司，应按规定申请换发《药品生产许可证》。

拟放弃换证的药品生产公司，应提交书面申请报告及《药品生产许可证》正、副本原件，经所在地市局审核后上报省局，省局将依法注销其许可证。

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