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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节？

A.鉴别试验

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如硫酸盐、磷酸盐等），属于药物中一般杂质（如重金属、炽灼残渣等）的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪；选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质（如阿司匹林中的游离水杨酸）；选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。

2、重金属检查属于药物的哪种杂质检查？

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.信号杂质检查

D.有机杂质检查

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查的分类。一般杂质是指在多种药物生产和贮藏过程中易引入的杂质，如重金属、砷盐、氯化物等（A正确）；特殊杂质是指某一药物特有的杂质（B错误）；信号杂质（如氯化物、硫酸盐）通常对人体无害，但影响药物质量（C错误）；有机杂质属于药物中有机合成的杂质（D错误）。因此正确答案为A。

3、以下哪种试验不属于药物稳定性试验中的“影响因素试验”？

A.高温试验

B.高湿试验

C.强光照射试验

D.长期留样试验

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以明确影响因素。长期留样试验属于稳定性试验的“长期试验”，考察药物在室温条件下的稳定性变化，属于常规稳定性考察，而非极端条件下的强制试验。因此正确答案为D。

4、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用的方法是？

A.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察芳伯胺类药物的含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子结构中含有芳伯氨基（-NH2），在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应，生成稳定的重氮盐，中国药典采用亚硝酸钠滴定法（永停滴定法指示终点）进行定量测定。B选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类（如生物碱），但盐酸普鲁卡因的芳伯氨基更适合重氮化法；C选项紫外分光光度法因吸收弱且易受降解产物干扰，非标准方法；D选项HPLC法适用于复杂基质或多组分分析，单一成分的注射剂通常采用更简便的亚硝酸钠滴定法。

5、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。

6、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性，该波长为？

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】：B

解析：本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收，而肾上腺素分子结构中无共轭体系，在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量（选项B正确）。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长（选项A、C、D错误）。

7、维生素C片的含量测定通常采用的滴定方法是？

A.碘量法

B.亚硝酸钠滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.铈量法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C（抗坏血酸）结构中的烯二醇基具有强还原性，可与碘定量反应（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），因此采用碘量法（直接滴定法）。B用于芳伯胺基药物，C用于非水体系弱碱性药物，D虽可氧化还原性物质但不如碘量法经典，故A正确。

8、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是？

A.非水溶液滴定法

B.直接酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B，阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），在水溶液中可与NaOH定量反应，符合直接酸碱滴定法的条件（一元弱酸，化学计量点pH约8.2，酚酞为指示剂）。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物（如生物碱）；C、D选项为仪器分析方法，虽可用于含量测定，但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。

9、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性？

A.熔点

B.比