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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、中国药典中重金属检查法（第一法）的反应条件是？

A.弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.强酸性（pH1.0盐酸溶液）

C.弱碱性（pH8.0氨水溶液）

D.中性（pH7.0磷酸盐缓冲液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的条件。中国药典重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，以硫代乙酰胺为显色剂，使重金属离子生成棕色硫化物混悬液，与标准铅溶液比较限量。强酸性（pH1.0）为第二法（炽灼残渣法）条件，弱碱性/中性不适用。因此正确答案为A。

2、中国药典中测定维生素C含量的常用方法是？

A.碘量法

B.铈量法

C.酸碱滴定法

D.非水滴定法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子结构中含有烯二醇基，具有强还原性，可被碘定量氧化（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），因此采用碘量法（直接碘量法）测定含量，故A正确。B选项铈量法虽为氧化还原滴定，但维生素C测定中碘量法更经典；C选项酸碱滴定法主要用于酸性药物，维生素C的酸性弱且含量测定以还原性为基础；D选项非水滴定法适用于有机弱碱或弱酸的含量测定，不适用维生素C。

3、药物稳定性试验中，考察药物在高温、高湿、强光照射条件下的稳定性，其目的是

A.预测药物有效期

B.考察药物固有稳定性，推断影响因素

C.验证加速试验结果

D.进行长期留样观察

【答案】：B

解析：影响因素试验（高温、高湿、强光）属于稳定性试验中的“影响因素考察”，目的是通过极端条件下的稳定性变化，推断药物的固有稳定性及易受影响的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指导生产和储存条件优化。A选项“预测有效期”是长期稳定性试验和加速试验的目的；C选项“验证加速试验”是加速试验本身的作用；D选项“长期留样观察”是长期稳定性试验，与影响因素试验目的不同。

4、中国药典中重金属检查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.碘量法

D.铈量法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查中的重金属检查知识点。重金属检查主要用于控制药物中铅、汞、铜等重金属杂质的限量。A选项硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法，适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物，通过硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成有色硫化物沉淀进行比色；B选项古蔡氏法是砷盐检查的经典方法，用于检测药物中的砷元素；C选项碘量法和D选项铈量法属于氧化还原滴定法，主要用于药物含量测定，而非重金属检查。因此正确答案为A。

5、以下哪个检查项目属于药物的一般杂质检查？

A.重金属检查

B.阿司匹林中游离水杨酸的检查

C.注射用头孢哌酮钠中的细菌内毒素检查

D.盐酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺检查

【答案】：A

解析：一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质（如重金属、氯化物、硫酸盐等）。B、D为特定药物（阿司匹林、盐酸利多卡因）的特殊杂质（生产/贮藏过程中特定杂质）；C属于无菌制剂的安全性检查（细菌内毒素），不属于一般杂质。

6、药物稳定性影响因素试验（强制降解试验）不包括以下哪种条件？

A.高温试验

B.高湿试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）是在极端条件下考察药物稳定性，包括高温（加速破坏）、高湿（吸湿破坏）、强光照射（光降解）。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验，是在室温条件下长期留样观察药物变化，不属于影响因素试验；选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。

7、中国药典规定对乙酰氨基酚中需检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.水杨酸

C.间氨基酚

D.游离肼

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查知识点。对乙酰氨基酚在生产或贮存过程中可能因水解反应产生对氨基酚（对乙酰氨基酚的中间体或水解产物），对氨基酚具有毒性，需严格控制。B选项“水杨酸”是阿司匹林的特殊杂质（由合成过程中乙酰化不完全引入）；C选项“间氨基酚”是肾上腺素等药物的潜在杂质；D选项“游离肼”是异烟肼的特殊杂质（由制备过程中原料或中间体引入）。故正确答案为A。

8、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是（）

A.薄层色谱法（TLC）

B.气相色谱法（GC）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.紫外分光光度法（UV）

【答案】：C

解析：“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量，TLC法仅适用于限量定性检查，A错误；GC法适用于挥发性成分，B错误；HPLC法分离效能高、专属性强，可直接测定杂质峰面积，是中国药