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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、中国药典中重金属检查法（第一法）的反应条件是？

A.弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.强酸性（pH1.0盐酸溶液）

C.弱碱性（pH8.0氨水溶液）

D.中性（pH7.0磷酸盐缓冲液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的条件。中国药典重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，以硫代乙酰胺为显色剂，使重金属离子生成棕色硫化物混悬液，与标准铅溶液比较限量。强酸性（pH1.0）为第二法（炽灼残渣法）条件，弱碱性/中性不适用。因此正确答案为A。

2、药物鉴别试验中，属于化学鉴别法的是？

A.与试剂发生显色反应

B.测定药物的熔点

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验方法的分类。化学鉴别法是利用药物的化学性质（如官能团反应）进行鉴别，与试剂发生显色反应属于典型的化学鉴别法。B选项熔点测定属于物理常数测定；C选项紫外分光光度法属于光谱鉴别法；D选项高效液相色谱法属于色谱鉴别法，均不属于化学鉴别法。

3、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法，具有指纹性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.旋光法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法（IR）通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱，具有高度专属性和指纹性，是药物鉴别中最常用的特征光谱法；紫外-可见分光光度法（UV）主要基于特征吸收峰的位置和强度，适用于有共轭体系的药物；荧光分光光度法依赖荧光特性，仅适用于有荧光基团的药物；旋光法适用于具有手性中心的药物，应用范围较窄。因此正确答案为A。

4、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离效果的关键参数是（）？

A.理论塔板数

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）定义为相邻两色谱峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映相邻组分的分离效果，是系统适用性试验中评价分离能力的核心指标。理论塔板数反映色谱柱柱效，拖尾因子反映峰形对称性，保留时间仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接用于分离效果评价。故正确答案为B。

5、中国药典重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是？

A.酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.中性条件下（pH7.0磷酸盐缓冲液）

C.碱性条件下（pH10.0氨性缓冲液）

D.强酸性条件下（盐酸溶液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的反应条件。重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）通过在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，使重金属离子与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液。选项B为重金属检查第三法（硫化钠法）的条件；选项C为碱性条件，不符合硫代乙酰胺法的弱酸性环境要求；选项D强酸性会导致硫代乙酰胺水解不完全，影响反应。

6、检查药物中重金属时，中国药典采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞）检查的第一法为硫代乙酰胺法，利用硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成有色硫化物沉淀，故A正确。B选项古蔡氏法是砷盐检查方法；C、D为色谱法，不用于重金属检查。

7、中国药典（2020年版）规定的药品标准体系中，不包含以下哪个部分？

A.凡例

B.正文

C.附录

D.具体药品检验方法

【答案】：D

解析：本题考察中国药典的基本结构。中国药典由凡例（A）、正文（B）、附录（C）和索引组成：凡例是药典的共性规定和解释；正文收载具体药品的质量标准；附录收载通用检验方法（如鉴别、检查、含量测定等）；索引用于检索。“具体药品检验方法”属于附录的内容，而非独立部分。因此正确答案为D。

8、高效液相色谱法进行系统适用性试验时，理论塔板数（n）主要用于评价色谱柱的什么性能？

A.分离效能

B.保留时间

C.峰面积

D.拖尾因子

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。理论塔板数n是反映色谱柱分离效能的核心指标，n越大，色谱峰越窄，柱效越高，分离效果越好。B错误，保留时间反映药物在色谱柱中的保留行为；C错误，峰面积用于定量分析；D错误，拖尾因子用于评价色谱峰对称性。

9、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别，具有特征性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的知