2026年药物分析题库及答案【基础+提升】.docxVIP

2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量？

A.炽灼残渣

B.重金属检查

C.有关物质检查

D.溶出度检查

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼，使有机杂质燃烧分解，残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定，用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查；选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量；选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率，与无机杂质无关。

2、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应？

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱鉴别法

D.化学显色反应鉴别法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D，化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物（如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色）。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光，B选项IR基于官能团振动吸收，C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别，均不依赖“生成有色化合物”这一特征。

3、以下哪种药物鉴别方法是利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生颜色变化来进行鉴别的？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.化学鉴别法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的原理，正确答案为C。解析：A选项红外分光光度法通过药物分子对红外光的特征吸收峰（官能团特征振动频率）进行鉴别；B选项紫外分光光度法基于药物在特定波长处的特征吸收（吸收曲线形状和最大吸收波长）；C选项化学鉴别法利用药物与特定试剂发生化学反应（如显色、沉淀、气体等）进行鉴别，符合题干描述的“化学反应产生颜色变化”；D选项高效液相色谱法通过药物在色谱柱中的保留行为（保留时间）进行鉴别。

4、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效果的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验的核心指标。分离度（Rs）是指相邻两个色谱峰的保留时间之差与两峰峰宽均值的比值，直接反映色谱系统对不同组分的分离能力，是评价分离效果的关键参数。理论塔板数（n）反映色谱柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形对称性，保留时间（tR）仅体现组分的保留行为，不直接评价分离效果。因此正确答案为B。

5、药物中重金属检查时，常用的显色剂是以下哪一种？

A.硫代乙酰胺

B.碘化钾

C.铬黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的显色原理。重金属检查（如铅、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，通过比色或目视比色判断；碘化钾（B）常用于碘量法中作为显色剂或络合剂，铬黑T（C）是络合滴定指示剂（如EDTA滴定钙镁离子），酚酞（D）是酸碱指示剂。因此正确答案为A。

6、苯巴比妥的含量测定常用的方法是？

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。苯巴比妥分子结构中含有不饱和丙烯基，可与溴发生加成反应，中国药典采用溴量法（剩余溴量法）测定其含量。选项B（紫外分光光度法）虽可用于苯巴比妥的含量测定，但非首选方法；选项C（非水滴定法）常用于含氮杂环或弱酸性药物（如巴比妥类在非水介质中也可滴定，但药典标准方法为溴量法）；选项D（HPLC法）一般用于复杂药物或多成分制剂的含量测定，苯巴比妥单独用HPLC非常规方法。故正确答案为A。

7、在HPLC系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标，正确答案为B。分离度（R）是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数，公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效，C选项拖尾因子评价峰形对称性，D选项保留时间仅反映峰的保留特性，均不直接体现分离程度。

8、中国药典重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是？

A.酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.中性条件下（pH7.0磷酸盐缓冲液）

C.碱性条件下（pH10.0氨性缓冲液）

D.强酸性条件下（盐酸溶液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的反应条件。重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）通过在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，使重金属离子与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物