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药学法规考试题库及答案.doc

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    药学法规考试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《药品生产质量管理规范认证证书》

    2.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.中成药

    D.化学原料药

    3.药品广告的内容必须以（）为准。

    A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

    B.药品标签

    C.药品说明书

    D.省级药品监督管理部门批准的说明书

    4.医疗机构配制制剂，

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