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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、重金属检查属于药物的哪种杂质检查？

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.信号杂质检查

D.有机杂质检查

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查的分类。一般杂质是指在多种药物生产和贮藏过程中易引入的杂质，如重金属、砷盐、氯化物等（A正确）；特殊杂质是指某一药物特有的杂质（B错误）；信号杂质（如氯化物、硫酸盐）通常对人体无害，但影响药物质量（C错误）；有机杂质属于药物中有机合成的杂质（D错误）。因此正确答案为A。

2、下列药物中，可采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是？

A.普鲁卡因

B.对乙酰氨基酚

C.苯佐卡因

D.水杨酸

【答案】：A

解析：本题考察重氮化-偶合反应的适用对象。普鲁卡因分子含芳伯氨基（-NH?），在盐酸酸性条件下与NaNO?发生重氮化反应，生成的重氮盐与β-萘酚偶合显猩红色沉淀，符合重氮化-偶合反应特征。B错误，对乙酰氨基酚含酚羟基，采用三氯化铁显色反应；C错误，苯佐卡因虽含芳伯氨基，但中国药典优先采用红外光谱鉴别；D错误，水杨酸含酚羟基，与三氯化铁显紫堇色，非重氮化-偶合反应。

3、药物分析方法验证中，“精密度”的定义是指？

A.多次测量结果的一致性（重复性、中间精密度、重现性）

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度样品的能力

D.方法对不同浓度样品的响应线性关系

【答案】：A

解析：本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下，同一均匀样品多次测量结果的一致性，分为重复性（同一实验室、人员、仪器）、中间精密度（不同条件如时间、人员）、重现性（不同实验室）。B选项为“准确度”；C选项为“检测限”；D选项为“线性范围”。故正确答案为A。

4、药物中重金属检查的常用试剂是？

A.硝酸银试液

B.硫代乙酰胺试液

C.氯化钡试液

D.硫氰酸铵试液

【答案】：B

解析：本题考察药物一般杂质检查的试剂选择，正确答案为B。解析：A选项硝酸银试液用于氯化物检查（生成AgCl白色浑浊）；B选项硫代乙酰胺试液在酸性条件下水解生成硫化氢，与重金属离子（如Pb2+）生成黄色至棕色硫化物浑浊，是重金属检查的经典方法；C选项氯化钡试液用于硫酸盐检查（生成BaSO4白色沉淀）；D选项硫氰酸铵试液用于铁盐检查（生成硫氰酸铁红色络合物）。

5、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构中官能团及化学键的信息，具有高度特征性，是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系的药物定量分析，干扰因素较多；高效液相色谱法（HPLC）主要用于药物含量测定和复杂成分分离；气相色谱法（GC）多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。

6、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.检测限

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。

7、药物稳定性试验中，用于考察药物在极端条件下稳定性的试验是（）

A.加速试验

B.长期试验

C.影响因素试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验类型，正确答案为C。影响因素试验（强制降解试验）是在高温、高湿、强光等极端条件下考察药物稳定性，以明确降解途径和固有稳定性。A选项加速试验是在超常条件下预测长期稳定性；B选项长期试验是在实际贮存条件下考察；D选项强光照射试验仅为影响因素试验的一个子条件，C选项为最全面的极端条件稳定性考察方法。

8、检查药物中重金属时，中国药典采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞）检查的第一法为硫代乙酰胺法，利用硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成有色硫化物沉淀，故A正确。B选项古蔡氏法是砷盐检查方法；C、D为色谱法，不用于重金属检查。

9、以下哪项物理常数常用于具有旋光性药物的鉴别和纯度检查？

A.熔点

B.比旋度

C.pH值

D.溶解度

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的应用。比旋度是具有旋光性药物的重要物理常