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新版GSP上岗培训考试及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障人民用药安全

C.规范药品经营行为

D.以上都是

2.药品经营企业应建立和实施哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量管理责任制度

D.以上都是

3.药品经营企业应如何确保药品质量？()

A.定期进行质量检查

B.建立质量管理体系

C.加强员工培训

D.以上都是

4.药品经营企业发生药品质量事故时，应如何处理？()

A.立即报告

B.采取应急措施

C.通知药品监督管理部门

D.以上都是

5.药品经营企业应如何进行药品储存管理？()

A.保持仓库清洁卫生

B.严格控制温湿度

C.建立库存管理制度

D.以上都是

6.药品经营企业应如何进行药品运输管理？()

A.使用符合规定的运输工具

B.采取必要的防护措施

C.建立运输记录

D.以上都是

7.药品经营企业应如何进行药品销售管理？()

A.核对采购凭证

B.严格执行销售记录制度

C.遵守药品销售规定

D.以上都是

8.药品经营企业应如何进行药品退换货管理？()

A.明确退换货条件

B.建立退换货记录

C.通知供应商

D.以上都是

9.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品来源和去向

C.提供药品追溯信息

D.以上都是

10.药品经营企业应如何进行员工培训？()

A.定期组织培训

B.宣传药品知识

C.强化质量管理意识

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品经营企业应建立哪些质量管理文件？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品质量检验报告

E.药品追溯记录

12.药品经营企业应如何确保药品储存条件符合要求？()

A.定期检查仓库温湿度

B.防止药品受潮、受热、受光、受污染

C.保持仓库清洁卫生

D.建立仓库管理制度

E.定期对仓库进行消毒

13.药品经营企业发生药品质量问题时，应采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用问题药品

B.收集并保存相关证据

C.报告药品监督管理部门

D.通知相关供应商

E.对问题药品进行无害化处理

14.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品来源和去向

C.对药品进行批号管理

D.提供药品追溯信息

E.定期检查追溯系统运行情况

15.药品经营企业应如何进行员工培训？()

A.定期组织培训活动

B.宣传药品法律法规和质量管理规范

C.提高员工药品知识水平

D.加强质量管理意识教育

E.鼓励员工参与质量管理

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的核心是______。

17.药品经营企业应当建立______，以规范药品经营活动。

18.药品经营企业的法定代表人或者负责人应当对______负责。

19.药品经营企业应当对药品______进行定期检查，确保其符合要求。

20.药品经营企业应当建立______，对药品经营过程中的各项活动进行记录。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行销售，但需在包装上注明有效期。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对药品的储存环境可以不进行监控。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不向供货单位索取药品的合法票据。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对药品的购进、储存、销售、退回等环节应建立完整的记录。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营企业应如何确保药品购进渠道的合法性？

27.药品经营企业如何进行药品的储存与养护管理？

28.药品经营企业如何处理药品质量问题？

29.药品经营企业如何进行员工培训？

30.药品经营企业如何进行药品追溯管理？

新版GSP上岗培训考试及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药品经营质量管