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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、以下哪个试验属于药物稳定性试验中的基础试验，用于考察药物在极端条件（强光、高温、高湿）下的稳定性变化？

A.加速稳定性试验

B.影响因素试验

C.长期稳定性试验

D.短期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）通过强光、高温、高湿等极端条件破坏药物，考察其固有稳定性和降解途径，为制剂工艺优化提供依据。A选项加速试验通过提高温度/湿度模拟长期储存，C选项长期试验考察药物在常温条件下的长期稳定性，D选项非药典标准术语。

2、药物稳定性试验中，考察药物对湿度敏感性的方法是？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验（A）考察药物对温度的敏感性；高湿度试验（B）通过控制湿度（通常为90%±5%）模拟潮湿环境，直接考察药物对水分的稳定性；强光照射试验（C）考察药物对光线的敏感性；长期稳定性试验（D）属于影响因素试验后的长期留样考察，不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。

3、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，通过测定固体从固态转变为液态时的温度确定？

A.熔点

B.沸点

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本题考察药物物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理常数，纯净药物的熔点范围窄且固定，通过测定熔点可鉴别药物真伪并检查纯度（如含有杂质时熔点下降、熔距增大）。沸点是液体药物的特征参数，旋光度和折光率主要用于具有光学活性或液体药物的质量控制，与固体药物的鉴别和纯度检查关联性较弱。故正确答案为A。

4、在生物样品（如血浆）分析中，去除蛋白质常用的简便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析，操作简单高效。液液萃取法需多次萃取，耗时且有机溶剂用量大；固相萃取法需特殊柱材，适用于复杂基质；衍生化法是为改善检测响应，而非直接除蛋白。因此正确答案为B。

5、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？

A.水与碘的氧化还原反应

B.水与吡啶的配位反应

C.水与二氧化硫的酸碱中和反应

D.水与甲醇的酯化反应

【答案】：A

解析：卡尔费休法基于I?与SO?在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I?+SO?+3C?H?N+H?O→2C?H?N·HI+C?H?N·SO?。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。

6、中国药典中，对乙酰氨基酚的含量测定方法为？

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环，具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法：中国药典2020版规定其含量测定采用UV法（249nm处测定吸光度），操作简便且能满足杂质干扰要求；B选项气相色谱法：适用于挥发性药物，对乙酰氨基酚无挥发性，不适用；C选项高效液相色谱法：虽可用于复杂成分，但对乙酰氨基酚结构简单，UV法已能准确测定，且HPLC操作相对复杂，非首选；D选项碘量法：用于含还原性基团（如醛基、烯二醇）的药物，对乙酰氨基酚无此类基团，不适用。

7、检查药物中重金属时，中国药典采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞）检查的第一法为硫代乙酰胺法，利用硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成有色硫化物沉淀，故A正确。B选项古蔡氏法是砷盐检查方法；C、D为色谱法，不用于重金属检查。

8、中国药典规定，药物中重金属检查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性条件下）

B.硫氰酸盐法（碱性条件下）

C.硫化氢法（弱酸性条件下）

D.硫化钠法（弱碱性条件下）

【答案】：A

解析：中国药典中重金属检查（如铅、汞等）的标准方法为硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中，硫代乙酰胺水解产生H?S，与重金属离子生成棕色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。

9、高效液相色谱法（HPLC）中，理论塔板数（n）主要用于评价什么？