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2026年质量管理与控制考试题库

一、单选题（共10题，每题2分）

1.某电子制造企业采用SPC（统计过程控制）监控关键工序的尺寸波动，当控制图显示连续8点在中心线一侧时，应首先考虑采取的措施是？

A.增加抽样频率

B.查找异常原因并调整工艺

C.认为仍在控制范围内

D.更换测量设备

2.ISO9001:2015标准中，组织确定质量管理体系的范围时，必须考虑的因素不包括？

A.法律法规要求

B.内部或外部顾客要求

C.组织的战略目标

D.员工个人偏好

3.某食品企业实施FMEA（失效模式与影响分析）时，若某零部件的失效可能性（O）为9，严重性（S）为7，可操作性（O）为5，其风险优先数（RPN）为？

A.315

B.45

C.63

D.135

4.六西格玛管理中，“DMAIC”流程的最后一个阶段是？

A.定义（Define）

B.测量（Measure）

C.分析（Analyze）

D.控制（Control）

5.某汽车零部件供应商采用APQP（先期产品质量策划）流程，在“产品和过程确认”阶段重点开展的活动是？

A.产品设计评审

B.工装设备验证

C.供应商审核

D.顾客满意度调查

6.根据GB/T19001-2016标准，组织应建立的记录类型不包括？

A.内部审核记录

B.产品检验报告

C.员工培训签到表

D.市场调研照片

7.某制药企业采用GMP（药品生产质量管理规范）进行质量控制，以下哪项不属于“验证”范畴？

A.工艺验证

B.设备验证

C.人员资质审核

D.清场验证

8.PDCA循环中，“处置”（Act）阶段的核心任务是？

A.收集数据并分析

B.采取纠正措施并标准化

C.制定改进计划

D.组织过程评审

9.某服装厂采用QC七大手法进行质量改进，用于分析“原因-结果”关系的工具是？

A.控制图

B.因果图（鱼骨图）

C.散布图

D.直方图

10.根据中国《产品质量法》，生产者对产品承担质量责任的条件是？

A.产品售出后3年内出现故障

B.产品存在缺陷并造成人身或财产损害

C.顾客要求退换货

D.产品经过权威机构认证

二、多选题（共5题，每题3分）

1.某家电企业实施ISO14001（环境管理体系）时，应识别和评估的与环境相关的风险和机遇包括？

A.废气排放超标

B.原材料供应链中断

C.顾客投诉产品噪音过大

D.法律法规更新对生产的影响

E.员工职业健康安全

2.实施SPC（统计过程控制）时，控制图出现异常模式可能的原因有？

A.周期性波动

B.数据测量误差

C.人员操作疲劳

D.设备突然故障

E.样本量不足

3.某医疗器械企业进行风险评估时，以下哪些属于“风险接受准则”的常见依据？

A.组织风险承受能力

B.顾客期望值

C.法律法规最低要求

D.市场竞争压力

E.技术可行性

4.APQP（先期产品质量策划）流程中，“产品和过程开发”阶段的关键输出包括？

A.控制计划

B.产品设计图纸

C.过程流程图

D.可靠性测试报告

E.供应商清单

5.根据GB/T2828.1（计数抽样检验程序）标准，影响抽样方案确定的因素有？

A.产品的致命缺陷率

B.供应商的配合程度

C.检验成本

D.顾客的抽样要求

E.生产批量

三、判断题（共10题，每题1分）

1.ISO45001（职业健康安全管理体系）要求组织必须建立应急准备和响应程序，但不需要定期演练。（×）

2.六西格玛管理中，“M”阶段指“测量”（Measure），主要目的是收集数据并分析过程性能。（√）

3.PDCA循环中，“检查”（Check）阶段的核心任务是验证改进措施的效果。（√）

4.FMEA（失效模式与影响分析）只能用于硬件产品的风险识别，不适用于服务行业。（×）

5.根据中国《食品安全法》，食品生产企业的生产环境必须每季度进行一次微生物检测。（×）

6.SPC（统计过程控制）的控制图显示过程处于统计控制状态时，无需采取任何改进措施。（×）

7.ISO9001:2015标准要求组织必须进行内部审核和管理评审，但不需要外部第三方审核。（×）

8.APQP（先期产品质量策划）流程适用于所有类型的产品开发，包括软件和服务。（√）

9.GB/T19001-2016标准中，纠正措施必须与问题的根本原因相关联。（√）

10.PDCA循环中，“处置”（Act）阶段的成功关键在于彻底执行改进措施，并防止问题再次发生。（√）

四、简答题（共4题，每题5分）

1.简述SPC（统计过程控制）中，“控制图”的三个判断准则及其含义。

答：

-准则一：点子