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团体标准

T/XXXX—XXXX

头颈CT血管成像数据标注与质量控制规范

StandardsforDataAnnotationandQualityControlofHeadandNeckCT

Angiography

（征求意见稿）

XXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

北京医学会  发布

T/XXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

T/XX.1《头颈CT血管成像数据标注与质量控制规范》与T/XX.2《头颈CT血管成像人工智能辅助重

建技术规范》、T/XX.3《头颈CT血管成像人工智能辅助诊断与结构化报告书写规范》共同构成支撑头

颈部CT血管成像人工智能辅助系统数据规范化处理和应用的标准化体系。

本文件是T/XX的第1部分。T/XX已经发布了以下部分：

——第1部分：头颈CT血管成像数据标注与质量控制规范

——第2部分：头颈CT血管成像人工智能辅助重建技术规范

——第3部分：头颈CT血管成像人工智能辅助诊断与结构化报告书写规范

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京医学会提出。

本文件由北京医学会归口。

本文件起草单位：首都医科大学宣武医院、北京大学人民医院、数坤科技股份有限公司

本文件主要起草人：卢洁、洪楠、张苗、李庚、单艺、於帆、隋滨滨、陈峰、杨运俊、王锡明、郑

超、何访、赵佳、芦海星、刘银玲

I

T/XXXX—XXXX

引言

头颈动脉CTA数据的规范化处理和应用是人工智能技术在头颈动脉CTA中的高效开发与应用的基

础。数据集构建、数据标注规则、质量控制及临床应用的标准化，能够促进行业内部统一认知，提升数

据标签的一致性，优化数据集质量，促进人工智能辅助诊断技术在头颈动脉CTA中的应用和发展。

T/XX将使医疗AI产品的开发和应用监管有据可依，确保医疗AI产品能安全有效地在临床应用，也

尽可能的减少和避免因产品使用造成的医疗风险，并积累产品有效性应用的监管证据。

T/XX由三部分构成。

——第1部分：头颈CT血管成像数据标注与质量控制规范。对头颈CT血管成像（CTA）数据标

注规则、标注人员、标注工具、标注环境、数据要求、质量控制流程、数据标注质量特征及

评价方法提供统一标准，旨在提高数据标注的质量和一致性。

——第2部分：头颈CT血管成像人工智能辅助重建技术规范。对人工智能辅助重建技术要求、

模型评估、应用要求以及软件和硬件进行规范，旨在促进图像重建技术规范、安全、有效地

应用于临床。

——第3部分：头颈CT血管成像人工智能辅助诊断与结构化报告书写规范。明确了AI辅助诊断

的操作流程、结果验证要求以及结构化报告的内容框架，旨在确保诊断质量的同质化。