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执业药师药事法规试卷及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.执业药师在执业过程中，以下哪项行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.为患者提供专业用药指导

B.推荐患者使用非处方药

C.推销处方药

D.严格遵循药品说明书用药

2.药品经营企业在储存药品时，以下哪种情况下，可以改变药品的储存条件？()

A.药品标签信息发生变化

B.药品储存环境临时发生变化

C.药品生产批号发生变化

D.药品生产日期发生变化

3.药品生产企业发生重大药品不良反应事件后，应在多长时间内向所在地药品监督管理部门报告？()

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

4.以下哪项不属于《药品说明书和标签管理规定》中规定的药品说明书内容？()

A.药品通用名称

B.生产批号

C.药品成分

D.药品包装设计

5.执业药师在审查处方时，以下哪项行为不符合《处方管理办法》的要求？()

A.核对处方与药品说明书的一致性

B.对患者用药情况进行询问

C.签署自己的姓名

D.推荐患者使用价格较低的药品

6.以下哪项是执业药师在《药品管理法》下的法律责任？()

A.药品质量责任

B.药品安全责任

C.药品广告责任

D.药品价格责任

7.《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业应定期检查库存，以下哪个频率是合适的？()

A.每季度一次

B.每月一次

C.每周一次

D.随机检查

8.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后，应当持续监测哪些内容？()

A.药品销售数量

B.药品市场占有率

C.药品不良反应报告

D.药品经济效益

9.以下哪项行为违反了《广告法》对药品广告的规定？()

A.发布药品广告前进行审查

B.在电视节目中进行药品广告宣传

C.公布真实药品信息

D.隐瞒药品不良反应

10.执业药师在执业过程中，以下哪项行为违反了职业道德？()

A.为患者提供个性化用药指导

B.接受患者感谢的礼物

C.对患者保密个人信息

D.提供药品相关信息查询服务

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范？()

A.药品零售企业未定期检查库存

B.药品批发企业未建立药品采购记录

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品生产企业未按照GMP生产药品

12.以下哪些情况属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应报告范围？()

A.患者使用药品后出现轻微不适

B.医疗机构发现药品存在安全隐患

C.药品生产企业收到药品不良反应信息

D.患者家属反映药品可能存在不良反应

13.执业药师在审查处方时，以下哪些内容需要重点关注？()

A.患者基本信息

B.药品名称和剂量

C.用药适应症和禁忌症

D.药物相互作用和不良反应

14.以下哪些是《药品广告审查办法》规定的药品广告审查内容？()

A.药品广告内容是否真实

B.药品广告是否科学准确

C.药品广告是否误导消费者

D.药品广告是否违反法律法规

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师应当具备以下哪些条件？()

A.具有药学及相关专业学历

B.通过执业药师资格考试

C.在药品经营企业从事药学工作

D.具有良好的职业道德

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当在药品上市后对药品安全性进行持续监测。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守《执业药师职业道德准则》，确保患者用药安全。

19.《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。

20.《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书应当包含药品的通用名称、成分、适应症、用法用量等重要信息。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定处方药的用量。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售过期药品，可以按照规定的降价幅度处理。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在药品上市后，不需要对药品安全性进行监测。()

A.正确B.错误

24.执业药师在审查处方时，可以不核对患者的基本信息。()

A.正确