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生产纠正与预防措施记录模板

生产纠正与预防措施记录：塑造稳健制造流程的基石

在复杂多变的生产制造环境中，任何细微的偏差都可能引发一系列质量问题或效率损失。建立并有效运行纠正与预防措施（CAPA）体系，是企业持续改进、提升核心竞争力的关键环节。而一份规范、详尽的《生产纠正与预防措施记录》，则是这一体系得以落地、追溯和持续优化的核心载体。它不仅是问题解决过程的忠实记录者，更是经验积累、流程优化的关键依据。

以下为一份经过实践检验的《生产纠正与预防措施记录模板》，企业可根据自身实际情况进行调整与细化，力求实用、高效。

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生产纠正与预防措施记录

1.基本信息

项目

内容

填写说明

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**记录编号**

系统自动生成或按规定规则编制，确保唯一性，便于检索。

**问题发生部门**

填写直接发生问题的生产车间、班组或相关职能单元。

**问题发现日期**

YYYY-MM-DD

精确到日，以便追溯问题发生的时间背景。

**问题发现人**

填写姓名及职务，便于后续沟通与核实。

**问题涉及产品**

（如适用）产品名称、型号规格

若问题与特定产品相关，需明确。

**问题发生工序**

（如适用）工序名称、设备编号

尽可能具体，指向问题发生的具体环节。

**报告日期**

YYYY-MM-DD

填写本记录正式提交的日期。

**报告人**

通常为问题发现人或其直接上级。

2.问题描述与发现

*2.1问题现象描述：

*（请清晰、客观、准确地描述观察到的不合格事实、异常现象或潜在风险，避免主观臆断。应包含：发生了什么？在哪里发生？何时发现？涉及数量/程度？）

*例如：2023年X月X日，在XX装配线末检工序，发现连续3台XX型号产品（序列号XXX至XXX）的XX部件安装倾斜，超出图纸要求的XX度公差范围。

*2.2问题影响评估：

*对产品质量的影响：（如性能、安全、可靠性、外观等，例：可能导致产品运行异响，降低使用寿命。）

*对生产效率的影响：（如停机、返工、报废等，例：导致该批次产品返工，预计延误生产XX小时。）

*对客户/市场的影响：（如已交付产品是否存在风险，客户投诉可能性等，例：该批次产品尚未入库，暂未流向客户。）

*其他潜在影响：

3.根本原因分析

*3.1初步原因推测（临时判断）：

*（基于初步观察和经验，对可能的原因进行推测，为后续深入分析提供方向。）

*3.2详细原因分析过程与方法：

*（描述采用的分析工具或方法，如鱼骨图、5Why、柏拉图、故障树分析（FTA）等，并记录分析过程中的关键节点和数据。）

*例如：组织相关人员（操作工、技术员、质检员）召开分析会，运用鱼骨图从人、机、料、法、环、测六个方面进行分析，并通过现场验证和数据复核，最终聚焦于……

*3.3确定的根本原因：

*（经过系统分析后，找到导致问题发生的最本质、最核心的原因。应具体、可验证，避免笼统。）

*例如：XX部件定位工装（编号XXX）因长期使用，定位销磨损（实测直径XXmm，标准XXmm），导致部件在装配时无法准确定位，从而产生倾斜。

4.纠正措施

*4.1针对已发生问题的临时遏制措施（若有）：

*措施描述：（为防止问题在短期内进一步扩大或影响更多产品而采取的紧急措施。）

*负责人：

*计划完成日期：YYYY-MM-DD

*实际完成日期：YYYY-MM-DD

*效果验证：（描述如何验证遏制措施的有效性，结果如何。）

*4.2针对根本原因的纠正措施：

*措施描述：（为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，防止问题再次发生。应具体、可操作、有明确标准。）

*负责人：

*计划完成日期：YYYY-MM-DD

*实际完成日期：YYYY-MM-DD

*资源需求（如适用）：（人力、物力、财力等。）

5.预防措施

*5.1预防措施描述：

*（为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，防止问题发生。通常基于根本原因分析，推广至相似过程或产品，或从体系层面进行优化。）

*例如：1.对所有同类型号定位工装（共X套）进行全面检查，更换磨损超标的定位销；2.修改《工装维护保养规程》，将该类型定位销的检查周期由原每季度一次缩短为每月一次，并增