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研究报告

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最新ISOTS221632025一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系)

一、1范围

1.1适用范围

(1)本标准规定了轨道交通业质量管理体系的要求，旨在提高轨道交通产品和服务的质量，满足顾客和利益相关方的期望和需求。标准适用于所有轨道交通产品和服务提供商，包括但不限于地铁、轻轨、高铁、城轨、磁悬浮列车等。根据相关数据统计，截至2025年，全球轨道交通行业市场规模已达到数千亿美元，而本标准的应用将进一步推动行业质量管理水平的提升。

(2)本标准强调以顾客为中心的原则，要求轨道交通产品和服务提供商建立并实施质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。标准涵盖了从设计、生产、检验、安装、调试到维护和改进的整个生命周期。以某城市地铁为例，该地铁公司实施本标准后，通过加强质量管理，乘客满意度显著提升，年乘客运输量增长超过20%，运营成本降低10%。

(3)本标准适用于轨道交通行业内的各种规模和组织，包括但不限于国有企业、民营企业、合资企业等。标准鼓励轨道交通企业积极参与国际竞争，提高自身在国际市场的竞争力。例如，某国产高铁制造商在实施本标准后，其产品在国际市场的占有率逐年上升，成为全球轨道交通行业的佼佼者。此外，本标准还适用于轨道交通行业的供应链管理，要求供应商提供符合标准要求的产品和服务，共同推动轨道交通行业的发展。

1.2不适用范围

(1)本标准不适用于轨道交通行业中的个体经营者和家庭作坊式企业，这些小型生产单位通常不具备建立和维护完整质量管理体系的能力。例如，根据2024年的统计数据，这类小型企业的数量在全球轨道交通行业中占比较小，且其产品和服务通常局限于地方市场，对整体行业的影响有限。

(2)本标准也不适用于轨道交通行业中的某些临时性项目或单一服务，如工程项目的短期施工、临时维护服务等。这些项目或服务可能不具备持续的质量管理体系需求，因此本标准不对其作出具体规定。以某城市地铁的临时性维护项目为例，由于项目周期短，通常不会采用本标准规定的质量管理体系。

(3)此外，本标准不适用于轨道交通行业的研发阶段，如新产品、新技术的研发工作。这些研发活动通常涉及高度创新和不确定性，需要更为灵活的研发管理方法，而非本标准所规定的质量管理体系。例如，某高铁制造商在研发新型高铁列车时，其研发团队会采用敏捷开发模式，而非遵循本标准规定的质量管理体系。

1.3术语和定义

(1)轨道交通业：指涉及铁路、地铁、轻轨、城轨、磁悬浮列车等运输方式的行业。该行业以铁路轨道为基础，提供城市间、城市内以及区域间的快速、高效、大容量的公共交通服务。轨道交通业在全球范围内具有广泛的应用，尤其在城市化进程中发挥着重要作用。

(2)质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、职责、程序、过程和资源。质量管理体系旨在确保轨道交通产品和服务的质量满足顾客和利益相关方的期望，并持续改进。质量管理体系包括制定质量方针、目标、过程和测量方法，以及持续监控和改进。

(3)质量管理体系标准：指由权威机构发布的，用于指导组织建立和实施质量管理体系的一系列文件。本标准依据国际标准ISO/TC267/SC1《轨道交通业质量管理体系》编制而成，旨在为轨道交通行业提供一套科学、系统、可操作的质量管理体系要求。质量管理体系标准包括术语和定义、范围、规范性引用文件、质量管理体系要求、管理职责、资源管理、产品的实现、测量和监控、持续改进、验证和评审、文件和记录等方面。

二、2规范性引用文件

2.1国内外标准

(1)国内外轨道交通行业的相关标准众多，其中国际标准如ISO/TC267/SC1《轨道交通业质量管理体系》系列标准，为全球轨道交通企业提供了质量管理的基本框架。这些标准涵盖了从设计、生产、安装到维护的各个环节，旨在提高轨道交通产品的安全性和可靠性。

(2)在国内，轨道交通行业的相关标准主要由中国国家铁路局和中国城市轨道交通协会制定。例如，GB/T31162《城市轨道交通运营服务质量规范》和TB/T3113《铁路客车运用维修规程》等，这些标准针对城市轨道交通和铁路客车的运营维护提出了具体要求，对提升国内轨道交通服务质量起到了积极作用。

(3)此外，国内外还存在着一系列针对特定产品或服务的标准，如地铁车辆、信号系统、通信设备等。这些标准不仅包括技术要求，还包括安全、环保、能效等方面的规定。例如，EN50155《铁路应用-信号和通信系统-防护要求》和GB/T29790《城市轨道交通信号系统技术要求》等，这些标准对于确保轨道交通系统的整体性能和安全运行具有重要意义。

2.2行业规定

(1)轨道交通行业的行业规定通常由各国政府或行业管理机构制定，旨在规范行业发展，保障公共安全和乘客利益。以中国为例，根据中