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全省药品生产检查员（生物制品）培训考核试卷.docxVIP

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  • 2026-02-01 发布于浙江
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全省药品生产检查员（生物制品）培训考核试卷.docx

    全省药品生产检查员（生物制品）培训考核试卷

    您的姓名及单位：[填空题]*

    _________________________________

    1.隔离器中的在线监测探头位置应处于关键操作点水平位置的（）内。[单选题]*

    A.10cm

    B.20cm

    C.30cm(正确答案)

    D.40cm

    2.对于洁净区的环境控制，应基于历史数据制定悬浮粒子和微生物的内控标准（警戒限度或行动限），并每（）对内控标准的合理性进行回顾。[单选题]*

    A.半年

    B.1年(正确答案)

    C.2年

    D.3年

    3.灭菌/除热源类设备每（）进行一次再确认。[单选题]*

    A.半年

    B.1年(正确

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