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2025年药品经营质量管理师(初级)考试真题试卷及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理的基本原则不包括以下哪项？()

A.质量第一原则

B.风险管理原则

C.顾客至上原则

D.持续改进原则

2.药品批发企业应建立和实施药品质量保证体系，以下哪项不是药品质量保证体系的核心内容？()

A.质量管理体系文件

B.质量目标与责任

C.药品采购与供应

D.药品生产过程控制

3.药品经营企业应建立药品不良反应监测报告制度，以下哪项不是报告内容？()

A.药品不良反应发生的时间

B.患者的基本信息

C.药品不良反应的程度

D.药品不良反应的处理方法

4.药品零售企业应保证药品的储存条件，以下哪种温度不属于药品适宜的储存温度范围？()

A.0-10℃

B.10-30℃

C.30-40℃

D.40-50℃

5.药品经营企业对采购的药品进行验收时，以下哪个不是验收的基本内容？()

A.药品的质量

B.药品的数量

C.药品的批号

D.药品的生产日期

6.药品经营企业销售药品时，以下哪个不属于药品销售记录的内容？()

A.药品名称

B.药品批号

C.药品生产日期

D.患者姓名

7.药品经营企业进行药品追溯时，以下哪个不是追溯系统应具备的基本功能？()

A.药品来源追踪

B.药品流向查询

C.药品销售数据统计

D.药品不良反应报告

8.药品经营企业对人员进行药品质量管理培训，以下哪个不是培训内容？()

A.药品质量管理规范

B.药品质量风险管理

C.药品销售技巧

D.药品不良反应处理

9.药品经营企业在发生药品质量事故时，以下哪个不是处理程序？()

A.立即停止销售和使用该药品

B.立即通知药品生产企业

C.报告药品监督管理部门

D.保留所有相关证据

10.药品经营企业对退货的药品进行审核，以下哪个不是审核内容？()

A.药品的批号

B.药品的数量

C.药品的有效期

D.退货原因

11.药品经营企业应定期对药品进行养护，以下哪个不是养护工作内容？()

A.药品的外观检查

B.药品的物理稳定性测试

C.药品的化学稳定性测试

D.药品的生物活性测试

二、多选题(共5题)

12.以下哪些是药品经营企业应具备的条件？()

A.具备与其经营规模相适应的经营场所和库房设施

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.拥有具备药品专业知识、经验丰富的质量管理技术人员

D.具备药品经营质量管理规范（GSP）认证

13.药品批发企业在药品验收时，应检查以下哪些内容？()

A.药品的外观质量

B.药品的包装标识

C.药品的数量

D.药品的检验报告

14.药品经营企业在药品储存过程中，应采取以下哪些措施？()

A.防潮、防霉、防虫蛀

B.防高温、防低温

C.防尘、防污染

D.定期检查库存药品

15.药品经营企业在进行药品销售时，应遵守以下哪些规定？()

A.核对采购凭证和销售凭证

B.确保药品真实合法

C.不得销售过期、失效或者质量不合格的药品

D.提供必要的信息和咨询服务

16.药品经营企业在发生药品质量事故时，应采取以下哪些应对措施？()

A.立即停止销售和使用该药品

B.通知药品生产企业

C.报告药品监督管理部门

D.采取措施减轻对消费者的影响

三、填空题(共5题)

17.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是确保药品质量，其基本原则包括质量第一、风险管理、持续改进等。

18.药品经营企业应建立药品不良反应监测报告制度，及时收集、评价、报告药品不良反应。

19.药品批发企业应建立药品追溯系统，实现药品来源可追溯、去向可查证。

20.药品零售企业应定期对储存的药品进行检查，确保药品在有效期内，避免过期药品的销售。

21.药品经营企业应建立健全内部培训制度，对员工进行药品质量管理知识的培训。

四、判断题(共5题)

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对储存的药品只需进行外观检查即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

25.药品批发企业可以对药品进行拆零销售。()

A.正确