2025年修正版《山东省药品使用条例》解读考试试题及答案.docxVIP

2025年修正版《山东省药品使用条例》解读考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据2025年修正版《山东省药品使用条例》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.山东省药品监督管理局的要求

C.国家和山东省药品监督管理局的要求

D.企业自行制定的要求

2.在山东省，哪些药品使用行为属于非法？()

A.个人自行购买非处方药使用

B.医疗机构超范围使用药品

C.药品零售企业销售过期药品

D.以上都是

3.山东省药品监督管理部门对药品使用进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营、使用情况

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押措施

D.以上都是

4.根据《山东省药品使用条例》，医疗机构应当如何对药品使用进行管理？()

A.制定药品使用管理制度

B.对药品使用进行定期检查

C.建立药品不良反应监测报告制度

D.以上都是

5.在山东省，药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.使用方法、注意事项、禁忌症

D.以上都是

6.根据《山东省药品使用条例》，药品生产企业在生产药品过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立药品生产质量管理规范

B.对原料、辅料进行检验

C.对生产过程进行监控

D.以上都是

7.在山东省，药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确、合法、真实

B.不含有虚假、夸大、误导性内容

C.注明药品批准文号、生产企业

D.以上都是

8.根据《山东省药品使用条例》，药品使用单位发现药品不良反应，应当如何处理？()

A.及时向所在地药品监督管理部门报告

B.对患者采取必要的治疗措施

C.停止使用该药品

D.以上都是

9.在山东省，药品零售企业应当如何确保药品质量？()

A.定期对药品进行质量检查

B.建立药品质量管理档案

C.对药品进行分类储存、陈列

D.以上都是

10.根据《山东省药品使用条例》，药品使用单位对药品使用进行管理，应当遵守哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.保障患者用药安全

C.促进合理用药

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据2025年修正版《山东省药品使用条例》，以下哪些机构负责药品使用的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.山东省药品监督管理局

C.县级以上地方人民政府

D.卫生行政部门

12.药品零售企业销售药品时，必须遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当凭处方销售处方药

C.应当明示药品的价格和成分

D.应当提供必要的用药指导

13.以下哪些情况，医疗机构应当立即停止使用该药品，并报告所在地药品监督管理部门？()

A.发现药品严重不良反应

B.发现药品质量问题

C.药品过期

D.药品包装破损

14.《山东省药品使用条例》中规定的药品不良反应监测报告制度包括哪些内容？()

A.药品使用单位应当建立不良反应监测报告系统

B.药品不良反应的报告主体为药品生产、经营、使用单位

C.药品不良反应报告的内容应当真实、完整、准确

D.药品监督管理部门应当及时审查和通报不良反应信息

15.以下哪些行为，药品生产经营者应当依法承担法律责任？()

A.生产、销售假药、劣药

B.违反药品广告管理规定的

C.违反药品质量管理规范的行为

D.伪造、变造、出租、出借许可证照的

三、填空题(共5题)

16.根据《山东省药品使用条例》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家和山东省药品监督管理局的要求。

17.在山东省，药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供药品名称、规格、批准文号、生产厂家、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、禁忌症等信息。

18.《山东省药品使用条例》规定，医疗机构应当建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应进行监测、报告和评价。

19.根据《山东省药品使用条例》，药品广告应当符合准确、合法、真实的要求，不含有虚假、夸大、误导性内容，并注明药品批准文号、生产企业。

20.《山东省药品使用条例》规定，药品使用单位发现药品严重不良反应或者药品质量问题的，应当立即停止使用该药品，并报告所在地药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

21.《山东省药品使用条例》要求药品零售企业销售药品时，可以不提供药品的批准文号。(