2026年生物技术期末复习-药物分析（生物技术）历年题库含答案详解.docxVIP

2026年生物技术期末复习-药物分析（生物技术）历年题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、高效液相色谱法（HPLC）最适用于检测哪种类型的化合物？

A.高挥发性物质

B.极性差异小的化合物

C.极性差异大的化合物

D.热稳定性差的物质

2、药典规定药物总杂质限量通常为多少？

A.0.1%

B.1%

C.5%

D.10%

3、药物稳定性研究中，最能反映药物降解趋势的指标是？

A.色差值

B.时间-温度曲线

C.加速试验数据

D.溶出度变化

4、溶出度测定中，最常用的方法是什么？

A.漏斗法

B.桨法

C.桨-杯法

D.流通池法

5、复杂基质中药物含量测定最常用的方法是？

A.分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

6、药物纯度检测中，哪种方法能区分结构相似的杂质？

A.HPLC

B.GC

C.HPLC-质谱联用

D.红外光谱法

7、影响药物生物利用度的主要因素是？

A.制剂工艺

B.肝酶代谢能力

C.肾小球滤过率

D.空腹服用时间

8、药典方法验证需包含哪些核心内容？

A.专属性、精密度、准确度

B.专属性、精密度、准确度、线性范围

C.专属性、精密度、准确度、线性范围、检测限和定量限

D.专属性、杂质限值、溶出度

9、药物杂质的主要来源是？

A.原料药合成副产物

B.生产过程中交叉污染

C.患者代谢产物

D.包装材料溶出

10、分离结构相似药物杂质最有效的方法是？

A.逆流色谱法

B.薄层色谱法

C.气相色谱法

D.离心分离法

11、在药物纯度检查中，TLC（薄层色谱）主要用于快速判断样品的纯度，而HPLC（高效液相色谱）主要用于定量分析，下列哪项说法正确？【A】TLC和HPLC均可用于定量分析

【B】HPLC更适合挥发性物质的纯度检查

【C】TLC无法检测无机杂质

【D】TLC的重复性较差

12、药物杂质控制中，残留溶剂的检测主要针对哪种来源的杂质？【A】原料药合成副产物

【B】生产设备带入的溶剂

【C】药物降解产物

【D】辅料中的杂质

13、红外光谱（IR）在药物分析中主要用于哪种目的？【A】确定药物分子结构

【B】测定药物溶出度

【C】计算药物晶型

【D】评估药物稳定性

14、溶出度测定中，影响溶出速度的主要因素是？【A】药物晶型

【B】介质pH值

【C】搅拌速度

【D】温度控制

15、药物含量测定方法验证中，精密度要求RSD应小于多少？【A】3%

【B】5%

【C】2%

【D】1%

16、生物利用度（BA）主要受哪种因素影响？【A】药物吸收速度

【B】首过效应

【C】药物分子量

【D】辅料类型

17、HPLC检测中，常用的检测器是？【A】紫外检测器（UV）

【B】荧光检测器（FL）

【C】电化学检测器（ECD）

【D】质谱检测器（MS）

18、药物稳定性考察中，加速试验的模拟条件通常是？【A】40℃，RH75%，3个月

【B】25℃，RH60%，6个月

【C】30℃，RH65%，9个月

【D】50℃，RH90%，1个月

19、色谱柱选择中，C18柱适用于哪种极性化合物？【A】极性大（如糖类）

【B】中等极性（如酚类）

【C】弱极性（如甾体类）

【D】非极性（如脂肪烃）

20、药物降解产物检测中，哪种方法可同时检测多种降解产物？【A】GC-MS

【B】HPLC-UV

【C】TLC

【D】显微镜检查

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、根据《中国药典》2020年版规定，药物纯度检测需包含哪些方法？

A.HPLC法

B.GC法

C.NMR法

D.薄层色谱法

E.紫外分光光度法

22、药物杂质控制中，BAS（杂质光谱分析系统）主要用于检测哪种类型的杂质？

A.光谱差异杂质

B.异构体

C.溶剂残留

D.降解产物

E.金属离子

23、药物稳定性考察中，加速试验的典型条件不包括？

A.40℃/RH75%

B.25℃/RH30%

C.50℃/RH90%

D.30℃/RH60%

E.60℃/RH100%

24、以下哪种药物分析方法属于第一类方法（经典方法）？

A.HPLC-UV

B.LC-MS

C.GC-FID

D.薄层色谱

E.电泳法

25、关于药物含量测定，哪种方法不适用于挥发性成分？

A.GC

B.HPLC

C.气