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2025年药品经营监管试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营企业在经营过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.从未取得药品经营许可证的企业购进药品

B.销售过期药品

C.购进药品不索取、留存销售记录

D.按照规定的储存条件储存药品

2.药品经营企业对购进的药品进行储存，以下哪种情况可能导致药品变质？()

A.按照药品说明书要求的储存条件储存药品

B.将药品存放在干燥、通风、避光的环境中

C.将药品与易燃、易爆、腐蚀性物品混放

D.对药品进行定期检查，确保质量合格

3.药品经营企业销售药品时，以下哪项不属于其应当履行的义务？()

A.向购买者提供真实、完整的药品信息

B.对药品进行质量检查

C.知道或者应当知道属于假药、劣药的药品而销售

D.保证销售药品的质量

4.药品经营企业在进行药品零售时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售未经批准的进口药品

B.销售无中文标签的进口药品

C.销售有批准文号的国产药品

D.销售未标明生产批号的药品

5.药品经营企业在购进药品时，以下哪项记录是必须的？()

A.购进药品的发票

B.药品质量检验报告

C.药品生产企业的生产许可证

D.以上所有记录

6.药品经营企业在销售药品时，以下哪种药品不得销售？()

A.有批准文号的药品

B.有生产批号的药品

C.未经批准进口的药品

D.有中文标签的药品

7.药品经营企业在药品运输过程中，以下哪种行为是合法的？()

A.将药品与食品混装运输

B.在高温环境下运输药品

C.按照药品的性质和运输要求进行运输

D.在运输途中打开药品包装检查

8.药品经营企业对药品销售记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.质量目标

C.质量控制计划

D.销售合同

10.药品经营企业在药品质量管理中，以下哪项是首要的任务？()

A.采购药品

B.储存药品

C.销售药品

D.确保药品质量

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业进行药品质量管理时，以下哪些文件是必须的？()

A.质量管理手册

B.药品经营许可证

C.药品质量管理规范文件

D.药品检验报告

12.以下哪些情况属于药品经营企业需要承担的法律责任？()

A.销售过期药品

B.购进未经批准的药品

C.未按规定储存药品

D.销售未经检验的药品

13.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购药品应当有真实、完整的采购记录

B.购进的药品应当有合法的供货单位资质证明

C.不得购进未取得批准证明文件的药品

D.采购进口药品应当有进口药品注册证书

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用不合格的原材料

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业擅自更改药品说明书

D.药品监督管理部门工作人员收受药品生产企业贿赂

15.药品经营企业在进行药品运输时，以下哪些措施是必要的？()

A.使用符合药品运输要求的交通工具

B.按照药品的性质和运输要求进行运输

C.保持药品包装的完好，防止药品污染、损坏

D.在运输途中不得擅自打开药品包装

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品经营企业应建立药品采购记录，记录应保存至少__年。

17.药品经营企业在销售药品时，应当核对销售凭证与实际销售药品的__。

18.药品经营企业应当对购进的药品进行质量检验，检验不合格的药品应当立即__。

19.药品经营企业在储存药品时，应确保药品与__等物品隔离存放。

20.药品经营企业应当在药品包装上标注__，并保存相关证明文件。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业购进药品时，无需对供货企业的资质进行审查。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对购进的药品只需进行抽样检验。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以在任何地方储存药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业销售药品时，无需向购买者提供药品说明书。()

A.正确