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2025年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录应当载明的内容？()

A.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、供货单位、购货数量、购货日期、销售价格、销售数量、销售日期、销售单位

2.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规和职业道德，以下哪项行为违反了职业道德？()

A.对患者提供真实、准确的用药指导

B.积极参与药学服务，提高服务质量

C.接受药品生产企业的赞助，影响药品推荐

D.遵守保密原则，保护患者隐私

3.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品不符合质量标准的，应当如何处理？()

A.继续生产，待检验合格后再销售

B.立即停止生产，通知销售单位停止销售

C.修改生产工艺，提高药品质量

D.等待监管部门调查结果

4.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，以下哪项不属于药品说明书应当包含的内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期

B.药品成分、作用机理、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、儿童用药、老年用药、孕妇及哺乳期妇女用药

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.药品包装设计风格、颜色搭配、字体大小

5.执业药师在审查处方时，应当注意哪些事项？()

A.处方前记、正文、后记的规范性

B.药物名称、剂型、规格、用量、用法、配伍禁忌的准确性

C.患者信息、诊断、病史的完整性

D.以上都是

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品研发、生产、检验、储存、运输、销售、使用

B.药品研发、生产、检验、储存、运输、销售

C.药品研发、生产、检验、储存、运输

D.药品研发、生产、检验

7.执业药师在执业过程中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止患者使用该药品

B.向患者说明情况，并建议更换其他药品

C.向医疗机构报告，并建议对患者进行治疗

D.以上都是

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.建立并执行质量管理体系，定期进行质量审核

B.使用符合药品生产质量管理规范的生产设备

C.对生产过程进行严格监控，确保生产过程稳定

D.以上都是

9.药品零售企业在销售处方药时，以下哪项不属于执业药师应当履行的职责？()

A.审查处方，确保处方与药品信息一致

B.向患者提供用药指导，确保患者正确使用药品

C.推荐患者使用高价药品，以获取更多利润

D.确保药品质量，防止假劣药品流入市场

10.药品生产企业在药品召回过程中，应当如何处理召回药品？()

A.将召回药品退回生产企业

B.将召回药品销毁，并保留销毁记录

C.将召回药品进行无害化处理

D.以上都可以

11.执业药师在执业活动中，以下哪项行为可能构成违法行为？()

A.积极参加药学学术活动，提高自身业务水平

B.接受药品生产企业的赞助，影响药品推荐

C.遵守职业道德，保护患者隐私

D.参与药品研发，提高药品质量

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产记录

D.药品生产设备维护记录

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德准则？()

A.诚实守信，公平交易

B.廉洁自律，恪守职业道德

C.尊重患者，关爱生命

D.勤奋学习，提高业务水平

14.药品零售企业在销售药品时，以下哪些情况需要执业药师进行处方审核？()

A.处方为普通处方药

B.处方为非处方药

C.处方为第二类精神药品

D.处方为处方药

15.药品召回分为哪些类别？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.特殊召回

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的质量管理体系文件？()

A.药品经营质量管理规范文件

B.药品经营许可证

C.药品采购记录

D.药品销售记录

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范，简称GMP。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德准则之一是尊重患者，关爱生命。

19.药品召回分为三级，其中，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的召回。

20.《中华人民共和国药品管理