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2025年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产处方药时，应遵守以下哪项规定？()

A.可以自行决定生产数量

B.必须按照处方要求生产

C.可以根据市场需求生产

D.必须经过审批后方可生产

2.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得在药店零售？()

A.非处方药

B.麻醉药品

C.二类精神药品

D.化学药品

3.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.虚假宣传药品功效

B.销售过期药品

C.根据患者需求推荐药品

D.以次充好销售药品

4.执业药师在执业活动中，违反职业道德，以下哪种处罚是正确的？()

A.没收违法所得

B.取消执业药师资格

C.罚款

D.以上均可

5.药品广告中，以下哪项内容是必须真实合法的？()

A.药品价格

B.药品成分

C.药品广告效果

D.药品包装

6.药品召回的启动，以下哪种情况是正确的？()

A.药品生产后主动召回

B.药品上市后被动召回

C.药品上市前召回

D.以上均可

7.医疗机构使用药品，以下哪种行为是合法的？()

A.超说明书用药

B.使用未经批准的药品

C.根据患者病情调整用药剂量

D.以上均不合法

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪项职责是必须履行的？()

A.监督检查药品生产过程

B.处理药品违法案件

C.发布药品安全信息

D.以上都是

9.消费者在购买药品时，以下哪种情况可以要求退货？()

A.药品价格不合理

B.药品过期

C.药品口感不佳

D.药品包装破损

10.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.生产设施设备管理

B.生产过程控制

C.产品质量检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.生产设施设备管理

B.生产过程控制

C.产品质量检验

D.员工培训

E.药品注册

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按照规定执业

D.药品广告虚假宣传

E.医疗机构超说明书用药

13.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.不良反应临床表现

E.患者治疗情况

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容真实合法

B.不得含有虚假宣传内容

C.不得夸大药品疗效

D.不得利用科研机构、专家名义作证明

E.不得在未成年人出版物上发布

15.药品召回分为几个等级，以下哪些是召回等级的描述？()

A.一级召回，使用该药品可能引起严重健康危害甚至死亡

B.二级召回，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害

C.三级召回，使用该药品引起不良反应的可能性较小，不会引起健康危害

D.四级召回，使用该药品引起不良反应的可能性极小，不会引起健康危害

E.五级召回，使用该药品可能引起轻微的健康危害

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备和工艺应当符合国家药品生产……标准。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当……，并向所在机构或者监管部门报告。

18.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取……，并建立采购记录。

19.药品生产、经营企业和医疗机构发现药品存在安全隐患的，应当立即停止销售、使用，并召回，同时向……报告。

20.药品广告应当经……审查，未经审查，不得发布。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险，应当立即告知患者停止用药。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意夸大药品疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产数量，无需经过审批。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品，只要包装完好即可。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，应当严格遵守职业道德，维护患者合法权益。()

A.正确B.错误