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- 2026-02-02 发布于福建
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2026年药品流通管理考试题库及答案解析
一、单选题(共15题,每题2分)
1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存药品时,相对湿度应控制在多少范围内?
A.20%-30%
B.35%-75%
C.45%-65%
D.50%-70%
答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》规定,药品储存环境的相对湿度应控制在35%-75%,以确保药品质量稳定。
2.药品零售企业销售处方药时,以下哪项操作不符合规定?
A.核对患者身份证明
B.根据处方药品说明书指导用药
C.直接向无处方患者销售抗生素
D.建立销售记录并保存3年
答案:C
解析:处方药销售必须凭医师处方,不得向无处方患者销售,抗生素属于特殊管理药品,更需严格核查。
3.药品召回实施后,生产企业应定期向药品监督管理部门报告哪些内容?
A.召回范围和进度
B.召回费用支出
C.患者投诉数量
D.召回产品库存情况
答案:A
解析:药品召回报告的核心是召回执行情况,包括覆盖范围和实施进度,费用和库存属于内部管理。
4.冷链药品运输过程中,温度记录仪的安装位置应如何选择?
A.车厢中间位置
B.车厢门口处
C.药品包装内部
D.车厢驾驶室附近
答案:C
解析:温度记录仪应紧贴药品包装安装,确保监测数据真实反映药品所处温度。
5.药品批发企业采购药品时,以下哪种付款方式不符合GSP要求?
A.银行转账
B.支票支付
C.承兑汇票
D.现金支付
答案:D
解析:药品流通环节支付应采用银行结算方式,现金支付存在风险,不符合资金管理要求。
6.药品零售企业药师发现患者用药不合理时,应采取哪种措施?
A.直接修改处方并继续用药
B.告知患者并建议其复诊
C.忽略问题以免引起纠纷
D.向药品生产企业投诉
答案:B
解析:药师职责是确保用药安全,不合理用药需指导患者合规处理。
7.药品批发企业验收药品时,发现外包装破损但药品完好,应如何处理?
A.直接入库
B.拒收并报告
C.减价入库
D.报废处理
答案:B
解析:外包装破损可能影响药品质量,需严格按GSP规定拒收并上报。
8.根据《药品经营许可证管理办法》,药品零售企业变更名称时,需办理什么手续?
A.重新申请许可证
B.仅需告知当地药监局
C.更改许可证副本信息
D.提交变更申请并附证明材料
答案:D
解析:许可证名称变更需履行正式变更程序,提交材料并经审批。
9.药品运输过程中发生温控故障,企业应如何处理?
A.继续运输并记录异常
B.立即停止运输并隔离药品
C.报销设备维修费用
D.通知患者自行处理
答案:B
解析:温控故障可能影响药品质量,需立即隔离并评估风险。
10.药品批发企业计算机系统应具备哪些功能?
A.库存自动盘点
B.客户信用管理
C.处方审核提醒
D.以上都是
答案:D
解析:GSP要求系统支持全流程管理,包括库存、客户和处方审核。
11.药品零售企业储存特殊管理药品时,以下哪项要求错误?
A.专柜存放
B.挂警示标签
C.不得与其他药品混放
D.允许顾客自选
答案:D
解析:特殊管理药品需专人专柜管理,不得允许顾客自选。
12.药品召回分级中,属于一级召回的是?
A.可能引起严重健康危害的药品
B.可能引起一般健康危害的药品
C.潜在风险较低的药品
D.已使用但未售出的药品
答案:A
解析:一级召回标准是可能导致死亡或危及生命的情况。
13.药品批发企业人员培训时,以下哪项内容不属于GSP要求?
A.药品分类管理
B.计算机系统操作
C.医疗器械销售技巧
D.药品储存温湿度控制
答案:C
解析:GSP培训重点是药品质量管理,医疗器械销售技巧不属于核心内容。
14.药品零售企业销售药品时,以下哪项信息必须向患者说明?
A.药品价格
B.药品适应症
C.药品生产厂家
D.药品批准文号
答案:B
解析:用药指导的核心是适应症和用法用量,价格和厂家属于辅助信息。
15.药品批发企业药品出库时,采用哪种方式可最小化错发风险?
A.人工核对
B.电脑系统自动生成出库单
C.顾客指定药品
D.签收确认
答案:B
解析:计算机系统可减少人为错误,人工核对和顾客指定均存在风险。
二、多选题(共10题,每题3分)
1.药品批发企业药品验收时,需核对哪些信息?
A.药品名称
B.生产批号
C.生产日期
D.有效期
E.外包装完整性
答案:A、B、C、D、E
解析:验收需全面核查药品标识、批号、效期及包装状态。
2.药品零售企业药师指导用药时,可提供哪些服务?
A.用药方法说明
B.药品相互作用
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