药品流通管理考试题库及答案解析.docxVIP

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  • 2026-02-02 发布于福建
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2026年药品流通管理考试题库及答案解析

一、单选题(共15题,每题2分)

1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存药品时,相对湿度应控制在多少范围内?

A.20%-30%

B.35%-75%

C.45%-65%

D.50%-70%

答案:B

解析:《药品经营质量管理规范》规定,药品储存环境的相对湿度应控制在35%-75%,以确保药品质量稳定。

2.药品零售企业销售处方药时,以下哪项操作不符合规定?

A.核对患者身份证明

B.根据处方药品说明书指导用药

C.直接向无处方患者销售抗生素

D.建立销售记录并保存3年

答案:C

解析:处方药销售必须凭医师处方,不得向无处方患者销售,抗生素属于特殊管理药品,更需严格核查。

3.药品召回实施后,生产企业应定期向药品监督管理部门报告哪些内容?

A.召回范围和进度

B.召回费用支出

C.患者投诉数量

D.召回产品库存情况

答案:A

解析:药品召回报告的核心是召回执行情况,包括覆盖范围和实施进度,费用和库存属于内部管理。

4.冷链药品运输过程中,温度记录仪的安装位置应如何选择?

A.车厢中间位置

B.车厢门口处

C.药品包装内部

D.车厢驾驶室附近

答案:C

解析:温度记录仪应紧贴药品包装安装,确保监测数据真实反映药品所处温度。

5.药品批发企业采购药品时,以下哪种付款方式不符合GSP要求?

A.银行转账

B.支票支付

C.承兑汇票

D.现金支付

答案:D

解析:药品流通环节支付应采用银行结算方式,现金支付存在风险,不符合资金管理要求。

6.药品零售企业药师发现患者用药不合理时,应采取哪种措施?

A.直接修改处方并继续用药

B.告知患者并建议其复诊

C.忽略问题以免引起纠纷

D.向药品生产企业投诉

答案:B

解析:药师职责是确保用药安全,不合理用药需指导患者合规处理。

7.药品批发企业验收药品时,发现外包装破损但药品完好,应如何处理?

A.直接入库

B.拒收并报告

C.减价入库

D.报废处理

答案:B

解析:外包装破损可能影响药品质量,需严格按GSP规定拒收并上报。

8.根据《药品经营许可证管理办法》,药品零售企业变更名称时,需办理什么手续?

A.重新申请许可证

B.仅需告知当地药监局

C.更改许可证副本信息

D.提交变更申请并附证明材料

答案:D

解析:许可证名称变更需履行正式变更程序,提交材料并经审批。

9.药品运输过程中发生温控故障,企业应如何处理?

A.继续运输并记录异常

B.立即停止运输并隔离药品

C.报销设备维修费用

D.通知患者自行处理

答案:B

解析:温控故障可能影响药品质量,需立即隔离并评估风险。

10.药品批发企业计算机系统应具备哪些功能?

A.库存自动盘点

B.客户信用管理

C.处方审核提醒

D.以上都是

答案:D

解析:GSP要求系统支持全流程管理,包括库存、客户和处方审核。

11.药品零售企业储存特殊管理药品时,以下哪项要求错误?

A.专柜存放

B.挂警示标签

C.不得与其他药品混放

D.允许顾客自选

答案:D

解析:特殊管理药品需专人专柜管理,不得允许顾客自选。

12.药品召回分级中,属于一级召回的是?

A.可能引起严重健康危害的药品

B.可能引起一般健康危害的药品

C.潜在风险较低的药品

D.已使用但未售出的药品

答案:A

解析:一级召回标准是可能导致死亡或危及生命的情况。

13.药品批发企业人员培训时,以下哪项内容不属于GSP要求?

A.药品分类管理

B.计算机系统操作

C.医疗器械销售技巧

D.药品储存温湿度控制

答案:C

解析:GSP培训重点是药品质量管理,医疗器械销售技巧不属于核心内容。

14.药品零售企业销售药品时,以下哪项信息必须向患者说明?

A.药品价格

B.药品适应症

C.药品生产厂家

D.药品批准文号

答案:B

解析:用药指导的核心是适应症和用法用量,价格和厂家属于辅助信息。

15.药品批发企业药品出库时,采用哪种方式可最小化错发风险?

A.人工核对

B.电脑系统自动生成出库单

C.顾客指定药品

D.签收确认

答案:B

解析:计算机系统可减少人为错误,人工核对和顾客指定均存在风险。

二、多选题(共10题,每题3分)

1.药品批发企业药品验收时,需核对哪些信息?

A.药品名称

B.生产批号

C.生产日期

D.有效期

E.外包装完整性

答案:A、B、C、D、E

解析:验收需全面核查药品标识、批号、效期及包装状态。

2.药品零售企业药师指导用药时,可提供哪些服务?

A.用药方法说明

B.药品相互作用

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