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县药监局2026年工作思路(2篇)

县药监局2026年工作思路一

2026年，县药监局将以保障全县人民群众用药安全有效为核心目标，紧紧围绕药品、医疗器械、化妆品监管工作，坚持依法监管、科学监管、智慧监管，深化改革创新，强化风险防控，提升监管效能，努力开创药品监管工作新局面，为全县医药产业高质量发展和人民群众健康福祉提供有力保障。

一、强化监管体系建设，提升监管效能

1.完善监管制度：结合新颁布的药品、医疗器械、化妆品相关法律法规和政策要求，对现有的监管制度进行全面梳理和修订。建立健全药品经营企业分级分类管理制度，根据企业的经营规模、经营范围、信用状况等因素，将企业分为不同类别，实施差异化监管，提高监管的针对性和有效性。完善药品不良反应监测报告制度，明确监测机构、医疗机构、药品经营企业等各方的职责和义务，加强对药品不良反应的监测、报告和分析，及时发现和处置药品安全隐患。

2.加强队伍建设：制定详细的年度培训计划，组织开展法律法规、业务知识、监管技能等方面的培训。邀请上级监管部门的专家、学者以及行业内的资深人士进行授课，通过案例分析、模拟执法等方式，提高监管人员的业务水平和执法能力。建立监管人员考核机制，将业务能力、工作业绩、廉洁自律等方面纳入考核内容，激励监管人员积极进取，提升工作质量。

3.推进智慧监管：加大信息化建设投入，完善药品监管信息平台。整合药品生产、经营、使用等环节的监管数据，实现信息共享和动态监管。利用大数据、人工智能等技术，对监管数据进行分析和挖掘，及时发现药品安全风险点和违法违规行为线索。推广使用移动执法终端，实现执法过程的实时记录和信息上传，提高执法效率和透明度。

二、突出重点领域监管，保障药品安全

1.药品生产监管：加强对辖区内药品生产企业的日常监督检查，严格检查企业的生产质量管理规范执行情况。重点检查原辅料采购、生产过程控制、质量检验等环节，确保药品生产符合法定要求。加大对高风险药品品种的监管力度，如血液制品、疫苗、注射剂等，增加检查频次和抽检比例。加强对药品生产企业的合规性指导，帮助企业完善质量管理体系，提高药品质量。

2.药品流通监管：开展药品流通领域专项整治行动，严厉打击无证经营、挂靠经营、走票等违法违规行为。加强对药品批发企业、零售药店的监管，检查企业的药品购进渠道、储存条件、销售管理等情况。严格规范药品零售药店的处方药销售行为，严禁不凭处方销售处方药。加强对药品冷链物流的监管，确保冷藏、冷冻药品在运输、储存过程中的质量安全。

3.药品使用监管：加强对医疗机构药品质量的监管，定期对医疗机构的药品采购、储存、调配等环节进行检查。重点检查医疗机构的药品验收制度、库存管理、有效期管理等情况，防止过期、变质药品流入临床使用。加强对医疗机构制剂的监管，严格审核制剂的配制工艺、质量标准等，确保制剂质量安全。

三、加强医疗器械和化妆品监管，规范市场秩序

1.医疗器械监管：加大对医疗器械经营企业的监管力度，检查企业的经营资质、产品质量、售后服务等情况。重点监管高风险医疗器械，如植入类医疗器械、体外诊断试剂等，严格审核经营企业的经营范围和经营条件。加强对医疗器械使用单位的监管，检查医疗机构的医疗器械采购、验收、使用、维护等环节，确保医疗器械的安全有效使用。开展医疗器械不良事件监测工作，及时发现和处置医疗器械安全隐患。

2.化妆品监管：加强对化妆品生产企业的监管，检查企业的生产条件、质量管理体系、产品标签标识等情况。严格规范化妆品的生产行为，打击非法添加、假冒伪劣等违法违规行为。加强对化妆品经营市场的监管，检查化妆品的进货渠道、产品质量、标签标识等情况。开展化妆品专项抽检工作，重点检测化妆品中的重金属、微生物等指标，确保化妆品质量安全。

四、加强风险防控，妥善处置突发事件

1.建立风险监测机制：完善药品、医疗器械、化妆品安全风险监测体系，加强与医疗机构、药品不良反应监测机构、医疗器械不良事件监测机构等的协作配合。建立风险信息收集、分析、评估和预警机制，及时掌握药品、医疗器械、化妆品安全风险动态。定期发布药品、医疗器械、化妆品安全风险警示信息，提醒企业和消费者注意防范风险。

2.制定应急预案：修订完善药品、医疗器械、化妆品安全突发事件应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、处置程序和保障措施。加强应急演练，提高应急处置能力和协同作战能力。定期组织开展药品、医疗器械、化妆品安全突发事件应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，发现问题及时进行整改。

3.及时处置突发事件：一旦发生药品、医疗器械、化妆品安全突发事件，立即启动应急预案，迅速组织力量进行调查处置。及时向上级部门和当地政府报告事件情况，积极配合相关部门做好应急救援、舆情应对等工作。对事件进行深入调查分析，查明原因，依法追究相关单位和人员的