ISO 134852016 医疗器械质量管理体系内审员考核试题.docx

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员考核试题

欢迎参加湖南GMP实训中心内审员考试，请认真作答以下题目,满分150分，90分合格。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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公司名字：

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身份证号码:

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一、质量管理体系（4道）

1（单选题）根据ISO13485:2016，组织应保持记录的期限至少为?[单选题]*

A.从产品生产日期起不少于2年

B.从组织放行产品的日期起不少于2年

C.医疗器械的预期使用寿命

D.不少于