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2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.符合国家卫生标准

C.符合企业内部规定

D.符合当地环保要求

2.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.向患者提供用药咨询

B.指导患者用药

C.推销药品

D.监督药品质量

3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性进行哪些活动？()

A.监测和评价

B.生产和销售

C.贮存和运输

D.广告宣传

4.医疗机构购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.具有药品生产许可的企业

B.具有药品经营许可的企业

C.具有医疗机构执业许可的机构

D.具有药品销售许可的个人

5.下列哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.感冒灵颗粒

C.头孢克肟胶囊

D.维生素C片

6.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项内容属于虚假宣传？()

A.列明药品名称、规格、批准文号等

B.列明药品的功效、作用和适应症

C.列明药品的价格和购药方式

D.列明药品可能产生的不良反应

7.执业药师在审核处方时，发现处方开具的药品与患者病情不符，应该如何处理？()

A.修改处方内容

B.忽略不符之处

C.向医师提出疑问

D.直接拒绝调配

8.《药品管理法》规定，药品包装应当符合哪些要求？()

A.明确标示药品名称、规格、批号等

B.符合国家药品包装标准

C.有助于药品的运输和储存

D.以上都是

9.以下哪种药品属于非处方药？()

A.氯沙坦钾片

B.布洛芬缓释胶囊

C.红霉素眼药水

D.头孢拉定胶囊

10.执业药师在执业活动中，发现患者擅自更改处方用药，应该如何处理？()

A.放任不管

B.指导患者正确用药

C.向患者解释更改处方的必要性

D.报告上级主管部门

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些情形属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品未标明有效期或者更改有效期的

D.药品所标明的生产企业不具有生产该药品的资格

12.执业药师在药品经营活动中，应当履行哪些职责？()

A.负责药品的验收和储存

B.对药品质量进行监督检查

C.向患者提供用药咨询服务

D.参与制定药品销售策略

13.《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产设施的卫生要求

D.药品生产人员的资质要求

14.医疗机构在购进和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.使用药品应当符合临床需要和合理用药原则

C.药品使用过程应当加强监督管理

D.药品采购应当公开、公平、公正

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告不得含有未经科学证明的疗效宣传

D.广告应当经药品监督管理部门审查批准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的全称是______。

17.执业药师在执业活动中，发现患者擅自更改处方用药，应当______，确保患者用药安全。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______审查批准后才能发布。

19.医疗机构购进药品，应当从______购进，确保药品来源合法。

20.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性进行______，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对处方进行修改。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经科学证明的疗效宣传。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产设施可以不符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在购进和使用药品时，可以不进行质量检查。()

A.正确B.错误

25.药品上市许可持有人对药品的质量负有终身责任。(