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(完整word版)药事管理学期末复习题及答案(一).

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理的主要任务是什么？()

A.药品生产管理

B.药品质量管理

C.药品价格管理

D.药品市场管理

2.《药品管理法》的立法目的是什么？()

A.促进药品产业发展

B.保障公众用药安全

C.规范药品市场秩序

D.促进医药科技创新

3.药品生产企业的生产活动必须遵守哪项规范？()

A.药品经营质量管理规范（GSP）

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.药品使用质量管理规范

D.药品广告审查标准

4.药品经营企业必须具备哪些条件？()

A.获得药品经营许可证

B.拥有符合GMP的仓库

C.拥有符合GSP的营业场所

D.以上都是

5.药品不良反应是指什么？()

A.药品正常药理作用以外的药理作用

B.药品在正常剂量下产生的预期反应

C.药品在异常剂量下产生的预期反应

D.药品在正常剂量下产生的非预期反应

6.药品召回是指什么？()

A.药品生产企业主动回收已上市药品

B.药品生产企业主动回收库存药品

C.药品生产企业主动回收不合格药品

D.药品生产企业主动回收过期药品

7.药事管理法规体系中，哪项法规具有最高法律效力？()

A.药品管理法

B.药品注册管理办法

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

8.药师在药品使用过程中扮演什么角色？()

A.药品销售者

B.药品使用者

C.药品监管者

D.药品咨询者

9.药品广告必须经过哪个部门审查？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.质量技术监督部门

10.药事管理的主要目标是什么？()

A.提高药品生产效率

B.降低药品生产成本

C.保障公众用药安全

D.促进药品研发

二、多选题(共5题)

11.药事管理涉及哪些方面的内容？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品研发

E.药品监管

12.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障患者用药安全

B.提高药品质量

C.减少药品不良反应的发生

D.促进药品研发

E.评估药品疗效

13.药品召回可以分为哪几种类型？()

A.紧急召回

B.警告召回

C.纠正召回

D.观察召回

E.宣告召回

14.药事管理法规体系包括哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品广告审查办法》

15.药师在药事管理中扮演哪些角色？()

A.药品咨询者

B.药品处方者

C.药品监管者

D.药品研究者

E.药品教育者

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，自__年__月__日起施行。

17.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是确保__和__，防止不合格药品流入市场。

18.药品不良反应监测报告的主要途径是__。

19.药品召回分为__、__和__三种类型。

20.药师在药事管理中扮演的角色包括__、__、__、__和__。

四、判断题(共5题)

21.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是为了提高药品生产效率。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测系统是药品上市后的重要监管手段。()

A.正确B.错误

23.药品召回是药品生产企业对已经上市但存在安全隐患的药品进行主动回收的行为。()

A.正确B.错误

24.药师在药品使用过程中仅负责药品的调配和分发。()

A.正确B.错误

25.《药品管理法》是药品管理领域的最高法律。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药事管理的主要内容。

27.为什么需要进行药品不良反应监测？

28.简述药品召回的程序。

29.药师在药事管理中扮演哪些角色？

30.《药品管理法》的主要内容包括哪些方面？

(完整word版)药事管理学期末复习题及答案(一).

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药事管理的主要任务是确保药品质量，保障公众用药安全。

2.【答案】B

【解析】《药品管理法》的立法目的是为了保障公众用药安全，维护人民身体健康。

3.【答案】