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- 2026-02-03 发布于云南
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《YY/T0771.3-2009动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认》(2026年)深度解析;
目录
一、追本溯源,明确定义:专家视角深度剖析YY/T0771.3标准的核心宗旨与关键术语如何构筑动物源医疗器械安全评价的基石
二、风险防控,策略先行:深度解读如何基于材料来源与工艺路径构建系统性的病毒及TSE因子去除与灭活风险评估与控制策略
三、病毒模型,科学之选:探究病毒去除/灭活验证研究中指示病毒选择的科学逻辑、种类要求与未来技术发展趋势
四、工艺挑战,模拟实战:深度剖析实验室规模工艺模型建立的关键要素与挑战,如何确保其真实反映生产
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